국가: 유럽 연합
언어: 아이슬란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
hundur illt í maga veira, álag CDV Bio 11/A, hundur brottfall tegund 2, álag CAV-2 Bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag CPV-2b Bio 12/B og hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag CPiV-2 Bio 15 (allir lifandi, bæklaða)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Hundar
Ónæmislyf fyrir canidae, Lifandi veiru bóluefni
Virk ónæmisaðgerð hunda frá sex vikna aldri. til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, hvítfrumnafæð og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira.
Revision: 7
Leyfilegt
2014-07-03
16 B. FYLGISEÐILL 17 FYLGISEÐILL: VERSICAN PLUS DHPPI FROSTÞURRKAÐ STUNGULYF OG LEYSIR, DREIFA, FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TÉKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS Versican Plus DHPPi frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hunda 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: FROSTÞURRKAÐ LYF (LIFANDI VEIKLAÐ):_ _ LÁGMARK HÁMARK Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 LEYSIR: Vatn fyrir stungulyf ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%). Frostþurrkað lyf: Svampkennt hvítt efni. Leysir: Tær litlaus lausn. 4. ÁBENDING(AR) Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundafársveiru, - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 1, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 2 og draga úr útskilnaði veirunnar - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og daufkyrningafæð af völdum hundaparvóveiru og draga úr útskilnaði veirunnar, 18 - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar. Upphaf ónæmis: - gegn CDV, CAV, CPV: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, - gegn CPiV: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu. Ending ó 전체 문서 읽기
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Versican Plus DHPPi frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hunda 2. INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: FROSTÞURRKAÐ LYF (LIFANDI VEIKLAÐ): LÁGMARK HÁMARK Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 LEYSIR: Vatn fyrir stungulyf ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa. Útlit lyfsins er sem hér segir: Frostþurrkað lyf: Svampkennt hvítt efni. Leysir: Tær litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundafársveiru, - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 1, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 2 og draga úr útskilnaði veirunnar - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og daufkyrningafæð af völdum hundaparvóveiru og draga úr útskilnaði veirunnar, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar. Upphaf ónæmis: - gegn CDV, CAV, CPV: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, - gegn CPiV: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu. 3 Ending ónæmis: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2 og hundaparvóveiru. Ekki var sýnt fram á endi 전체 문서 읽기