국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Etoposid
2care4
L01CB01
etoposide
50 mg
Kapsel, myk
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2013-10-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Vepesid 50 mg kapsler, myke 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder: 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsler, myke Rosa, ugjennomsiktige 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER TILBAKEVENDENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKKELKREFT Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKREFT Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av småcellet lungekreft hos voksne. HODGKINS LYMFOM Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne. IKKE-HODGKINS LYMFOM Vepesid er indisert for residiverende terapi i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av ikke-Hodgkins lymfom hos voksne. AKUTT MYELOID LEUKEMI Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av residiverende eller refraktær myeolid leukemi hos voksne. EGGSTOKK-KREFT Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne. Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Kapsler med Vepesid skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerprodukter (se pkt. 4.4). Dosering Doseringen av Vepesid kapsler er basert på den anbefalt intravenøs dosering som tar hensyn til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos Vepesid kapsler. En 100 mg oral dose 전체 문서 읽기