Vepesid 50 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Etoposid

Tersedia dari:

2care4

Kode ATC:

L01CB01

INN (Nama Internasional):

etoposide

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Kapsel, myk

Unit dalam paket:

Blisterpakning 20 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2013-10-01

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vepesid 50 mg kapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder:

0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og

0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, myke
Rosa, ugjennomsiktige
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
TILBAKEVENDENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKKELKREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
småcellet lungekreft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
IKKE-HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indisert for residiverende terapi i kombinasjon med andre
godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av ikke-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUTT MYELOID LEUKEMI
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
residiverende eller refraktær myeolid leukemi hos voksne.
EGGSTOKK-KREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne.
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kapsler med Vepesid skal kun administreres og overvåkes under tilsyn
av en kvalifisert lege med
erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerprodukter (se pkt.
4.4).
Dosering
Doseringen av Vepesid kapsler er basert på den anbefalt intravenøs
dosering som tar hensyn til den
doseavhengige biotilgjengeligheten hos Vepesid kapsler. En 100 mg oral
dose