국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Exeltis Healthcare, S.L.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5672860 CNPEM: 50158309 CHNM: 10079601 Não Comercializado
Autorizado
2016-01-20
APROVADO EM 12-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película Etinilestradiol/drospirenona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si, não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. Informação importante sobre os contracetivos hormonais combinados (CHC): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se forem utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo de sangue nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou quando se reinicia um contracetivo hormonal combinado depois de uma pausa de 4 ou mais semanas Esteja alerta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo de sangue (ver secção 2 “Coágulos de sangue”) O que contém este folheto: 1. O que é Velmari e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Velmari 3. Como tomar Velmari 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Velmari 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Velmari e para que é utilizado Velmari é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada um dos 24 comprimidos contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, designadamente drospirenona e etinilestradiol. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas pílulas "combinadas". 2. O que precisa de saber antes de tomar Velmari Antes de começar a utilizar Velmari pela primeira vez, deve discutir com o seu médico como 전체 문서 읽기
APROVADO EM 12-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película 1. NOME DO MEDICAMENTO Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 0,02 mg de etinilestradiol e 3 mg de drospirenona. Excipiente com efeito conhecido: lactose 44 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película O comprimido revestido por película é cor-de-rosa e redondo com 5,7 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever [nome de fantasia] deve ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, em particular os de tromboembolismo venoso (TEV) e o risco de TEV com [nome de fantasia] em relação a outros CHC (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: uso oral Posologia Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias à mesma hora, caso necessário com uma pequena quantidade de líquido. Os comprimidos têm de ser sempre tomados sem interrupção por um período mínimo de 24 dias. Velmari pode ser tomado sem interrupção durante um período até 120 dias, após o qual tem de se iniciar um intervalo sem comprimidos de 4 dias. A toma do comprimido consiste em duas fases: APROVADO EM 12-06-2021 INFARMED Fase obrigatória (dia 1-24) Quando inicia Velmari, os comprimidos têm de ser tomados sem interrupção por um período mínimo de 24 dias, após o qual a mulher pode: - fazer um intervalo de 4 dias sem comprimidos - ou continuar a tomar os comprimidos durante um período até 120 dias (ver a fase flexível abaixo) Fase flexível (dia 25-120) Durante os dias 25-120, os comprimidos podem ser tomados sem interrupção até um máximo de 120 dias. Dentro deste período, a própria mulher pode decidir fazer o intervalo de 4 dias sem comprimidos (para induzir a hemorragia de privação). 전체 문서 읽기