Velmari 3 mg + 0.02 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Drospirenona + Etinilestradiol

Tersedia dari:

Exeltis Healthcare, S.L.

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

Dosis:

3 mg + 0.02 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 120 unidade(s)

Kelas:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

drospirenone and ethinylestradiol

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5672860 CNPEM: 50158309 CHNM: 10079601 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2016-01-20

Selebaran informasi

APROVADO EM
12-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película
Etinilestradiol/drospirenona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si, não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto. Ver secção
4.
Informação importante sobre os contracetivos hormonais combinados
(CHC):
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
forem utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo de sangue nas veias e
artérias,
especialmente no primeiro ano ou quando se reinicia um contracetivo
hormonal
combinado depois de uma pausa de 4 ou mais semanas
Esteja alerta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas
de um coágulo
de sangue (ver secção 2 “Coágulos de sangue”)
O que contém este folheto:
1.
O que é Velmari e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Velmari
3.
Como tomar Velmari
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Velmari
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Velmari e para que é utilizado
Velmari é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a
gravidez.
Cada um dos 24 comprimidos contém uma pequena quantidade de duas
hormonas
femininas diferentes, designadamente drospirenona e etinilestradiol.
As
pílulas
contracetivas
que
contêm
duas
hormonas
são
designadas
pílulas
"combinadas".
2.
O que precisa de saber antes de tomar Velmari
Antes de começar a utilizar Velmari pela primeira vez, deve discutir
com o seu
médico como

Karakteristik produk

APROVADO EM
12-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Velmari 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,02 mg de
etinilestradiol e 3 mg de
drospirenona.
Excipiente com efeito conhecido: lactose 44 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
O comprimido revestido por película é cor-de-rosa e redondo com 5,7
mm de
diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever [nome de fantasia] deve ter em consideração
os fatores de
risco atuais de cada mulher, em particular os de tromboembolismo
venoso (TEV) e o
risco de TEV com [nome de fantasia] em relação a outros CHC (ver
secções 4.3 e
4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Modo de administração: uso oral
Posologia
Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias à mesma hora, caso
necessário
com uma pequena quantidade de líquido. Os comprimidos têm de ser
sempre
tomados sem interrupção por um período mínimo de 24 dias. Velmari
pode ser
tomado sem interrupção durante um período até 120 dias, após o
qual tem de se
iniciar um intervalo sem comprimidos de 4 dias.
A toma do comprimido consiste em duas fases:
APROVADO EM
12-06-2021
INFARMED
Fase obrigatória (dia 1-24)
Quando inicia Velmari, os comprimidos têm de ser tomados sem
interrupção por um
período mínimo de 24 dias, após o qual a mulher pode:
- fazer um intervalo de 4 dias sem comprimidos
- ou continuar a tomar os comprimidos durante um período até 120
dias (ver a fase
flexível abaixo)
Fase flexível (dia 25-120)
Durante os dias 25-120, os comprimidos podem ser tomados sem
interrupção até
um máximo de 120 dias. Dentro deste período, a própria mulher pode
decidir fazer o
intervalo de 4 dias sem comprimidos (para induzir a hemorragia de
privação).