국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vecuroniumbromid
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
MO3AC03
Vecuronium bromide
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Vecuroniumbromid (22106) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2016-12-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VECURONIUM SUN 10 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Vecuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN- DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vecuronium SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vecuronium SUN beachten? 3. Wie ist Vecuronium SUN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vecuronium SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VECURONIUM SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vecuronium SUN enthält den Wirkstoff Vecuroniumbromid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Muskelrelaxanzien werden während einer Operation als Teil einer Allgemeinnarkose an- gewendet. Bei einer Operation müssen Ihre Muskeln völlig entspannt sein. Dies erleich- tert dem Chirurgen die Operation. Vecuronium SUN wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (2-17 Jahre) sowie bei Neugeborenen und Kleinkindern (0 Tage - 23 Monate) als Muskelrelaxans eingesetzt. Normalerweise senden Ihre Nerven Nachrichten, sogenannte Impulse, an Ihre Muskeln. Vecuronium SUN wirkt durch die Blockierung dieser Impulse, sodass sich Ihre Muskeln entspannen. Da sich auch Ihre Atemmuskeln entspannen, benötigen Sie während und nach der Operation Hilfe beim Atmen (künstliche Beatmung), bis Sie wieder aus eigener Kraft atmen könne 전체 문서 읽기
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vecuronium SUN 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Vecuronium als 10 mg Vecuroniumbromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes, gefriergetrocknetes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vecuronium SUN wird bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Ju- gendlichen als Zusatz bei Allgemeinanästhesien angewendet, um die endotracheale Intu- bation zu erleichtern und eine Relaxation der Skelettmuskulatur während eines chirurgi- schen Eingriffs herbeizuführen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Vecuronium SUN nur von erfahrenen Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung solcher Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht angewendet werden. Wie bei allen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Vecuronium auf jeden Patienten in- dividuell abgestimmt werden. Bei der Bestimmung der Dosis sollten die Art der ange- wendeten Anästhesie, die voraussichtliche Dauer des chirurgischen Eingriffs, die mögli- chen Interaktionen mit anderen Arzneimitteln, die vor oder während der Anästhesie an- gewendet werden, und der Zustand des Patienten berücksichtigt werden. Zur Überwachung der neuromuskulären Blockade und der Erholung wird die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik empfohlen. Seite 2 von 15 Inhalationsanästhetika verstärken die neuromuskuläre Blockadewirkung von Vecuroni- um. Diese Wirkungsverstärkung wird im Verlauf der Anästhesie klinisch relevant, wenn die Inhalationsanästhetika die für diese Wechselwirkung erforderliche Gewebekonzentra- tion erreicht haben. Demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder Eingriffe (länger als 1 Stunde) unter Inhalationsanästhesie eine Dosisanpassung von Vecurom 전체 문서 읽기