Vecuronium SUN 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Vecuroniumbromid

Dostupné s:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

ATC kód:

MO3AC03

INN (Mezinárodní Name):

Vecuronium bromide

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Vecuroniumbromid (22106) 10 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2016-12-08

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VECURONIUM SUN 10 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Vecuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vecuronium SUN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vecuronium SUN beachten?
3.
Wie ist Vecuronium SUN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vecuronium SUN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VECURONIUM SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vecuronium SUN enthält den Wirkstoff Vecuroniumbromid, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden.
Muskelrelaxanzien werden während einer Operation als Teil einer
Allgemeinnarkose an-
gewendet. Bei einer Operation müssen Ihre Muskeln völlig entspannt
sein. Dies erleich-
tert dem Chirurgen die Operation.
Vecuronium SUN wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (2-17
Jahre) sowie
bei Neugeborenen und Kleinkindern (0 Tage - 23 Monate) als
Muskelrelaxans eingesetzt.
Normalerweise senden Ihre Nerven Nachrichten, sogenannte Impulse, an
Ihre Muskeln.
Vecuronium SUN wirkt durch die Blockierung dieser Impulse, sodass sich
Ihre Muskeln
entspannen. Da sich auch Ihre Atemmuskeln entspannen, benötigen Sie
während und
nach der Operation Hilfe beim Atmen (künstliche Beatmung), bis Sie
wieder aus eigener
Kraft atmen könne

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vecuronium SUN 10 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Vecuronium als 10 mg Vecuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, gefriergetrocknetes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vecuronium SUN wird bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern,
Kindern und Ju-
gendlichen als Zusatz bei Allgemeinanästhesien angewendet, um die
endotracheale Intu-
bation zu erleichtern und eine Relaxation der Skelettmuskulatur
während eines chirurgi-
schen Eingriffs herbeizuführen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Vecuronium SUN nur von erfahrenen
Ärzten, die
mit der Wirkung und Anwendung solcher Arzneimittel vertraut sind, oder
unter deren
Aufsicht angewendet werden.
Wie bei allen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Vecuronium auf
jeden Patienten in-
dividuell abgestimmt werden. Bei der Bestimmung der Dosis sollten die
Art der ange-
wendeten Anästhesie, die voraussichtliche Dauer des chirurgischen
Eingriffs, die mögli-
chen Interaktionen mit anderen Arzneimitteln, die vor oder während
der Anästhesie an-
gewendet werden, und der Zustand des Patienten berücksichtigt werden.
Zur Überwachung der neuromuskulären Blockade und der Erholung wird
die Anwendung
einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik empfohlen.
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Inhalationsanästhetika verstärken die neuromuskuläre
Blockadewirkung von Vecuroni-
um. Diese Wirkungsverstärkung wird im Verlauf der Anästhesie
klinisch relevant, wenn
die Inhalationsanästhetika die für diese Wechselwirkung
erforderliche Gewebekonzentra-
tion erreicht haben. Demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder
Eingriffe (länger als 1
Stunde) unter Inhalationsanästhesie eine Dosisanpassung von
Vecurom