국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclazuril für Tiere (Ph.Eur.)
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QP51AJ03
Diclazuril for animals (Ph. Eur.)
Suspension
Diclazuril für Tiere (Ph.Eur.) (30629) 2,5 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schaf, Lamm
verlängert
2006-07-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Vecoxan 2,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vecoxan 2,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Vecoxan ist eine weiße Suspension zum Eingeben, welche den Wirkstoff Diclazuril enthält. 1 ml Suspension enthält: Wirkstoff: Diclazuril 2,5 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Lämmer. _ Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch _ Eimeria crandallis_ und _ Eimeria _ _ovinoidalis_. _Kälber: _ Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch _Eimeria bovis_ und _ Eimeria _ _zuernii_. Falls im Vorwege keine Kokzidiose festgestellt wurde, sollte vor der Behandlung das Vorliegen einer Kokzidiose in der Herde durch Kotproben bestätigt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen mit Magen-Darm-Störungen (wie Durchfall, mit möglichem Vorhandensein von Blut), Lethargie und / oder neurologischen Störungen (Unruhe, Festliegen, Parese ...) berichtet. In einigen Fällen zeigen behandelte Tiere eventuell klinische Anzeichen einer Erkrankung (Durchfall), obwohl die Oozystenausscheidung auf ein sehr geringes Maß gesenkt wurde. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: 전체 문서 읽기
_ _ FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VECOXAN 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF : Diclazuril 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,8 mg Propyl-4- hydroxybenzoat (E216) 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Suspension zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schaf (Lämmer) Rind (Kälber) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Lämmer _ Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria _ _ovinoidalis_. _Kälber _ Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch _Eimeria bovis_ und _Eimeria zuernii_. Falls im Vorfeld keine klinische Kokzidiose festgestellt wurde, sollte vor der Behandlung das Vorhandensein von Kokzidien in der Herde durch Kotproben belegt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Vermeiden Sie eine Unterdosierung, die möglicherweise durch eine Unterschätzung des Körpergewichts, eine nicht sachgerechte Verabreichung oder, falls zutreffend, eine fehlerhafte Kalibrierung der Dosierhilfe, hervorgerufen sein könnte. Kälber: In einigen Fällen wird die Oozystenausscheidung nur vorübergehend vermindert. Im Falle einer vermuteten Resistenzentwicklung gegenüber Antikokzidia sollten weitere geeignete Untersuchungen durchgeführt werden, wie z.B. der Reduktionstest zur Eizählung in Fäkalien). Wenn die Ergebnisse des Tests eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Antikokzidium bestätigen, sollte zur Fortsetzung der Therapie ein Antikokzidium einer anderen Substanzgruppe und mit einem anderen Wirkungsmechanismus eingesetzt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN F 전체 문서 읽기