VasoKINOX 800 ppm mole/mole Medizinalgas

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

nitrogenii oxidum

제공처:

CARBAGAS AG

ATC 코드:

R07AX01

INN (International Name):

nitrogenii oxidum

약제 형태:

Medizinalgas

구성:

nitrogenii oxidum 800 ppm, nitrogenium, gasum inhalationis.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Respirazione artificiale per i Neonati

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2018-05-17

제품 특성 요약

VasoKINOX 800 ppm mole/mole, Medizinalgas, komprimiert
Composizione
Principi attivi:
Ossido di azoto (NO).
Eccipienti:
Azoto.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Gas medicinale, compresso. Gas incolore e inodore.
VasoKINOX, 800 ppm mole/mole, ossido di azoto: gas medicinale per
inalazione, compresso, in
bombole da 2 o 11 litri.
Una bombola da 2 litri con pressione di riempimento di 200 bar eroga
378 litri di gas alla pressione
di 1 bar e alla temperatura di 15 °C.
Una bombola da 11 litri con pressione di riempimento di 200 bar eroga
2080 litri di gas alla
pressione di 1 bar e alla temperatura di 15 °C.
Indicazioni /possibilità d’impiego
VasoKINOX è indicato, unitamente a supporto ventilatorio e ad altri
principi attivi idonei, per il
trattamento di neonati di ≥ 34 settimane di gestazione, affetti da
insufficienza respiratoria ipossica
associata ad evidenza clinica o ecocardiografica di ipertensione
polmonare, in modo da migliorare
l’ossigenazione e ridurre la necessità di utilizzare un
ossigenatore extracorporeo a membrana.
Nei trial clinici non è stata dimostrata alcuna efficacia nell’uso
di ossido di azoto inalato per i neonati
con ernia del diaframma.
Posologia/impiego
La prescrizione di ossido di azoto va limitata alle sole unità
neonatali che abbiano ricevuto adeguato
addestramento nell’uso dei sistemi di erogazione per ossido di
azoto.
VasoKINOX deve essere somministrato solo in base alla prescrizione di
un neonatologo.
VasoKINOX deve essere somministrato solo dopo aver ottimizzato il
supporto respiratorio secondo
le più accurate pratiche cliniche. Ciò include l’ottimizzazione di
volume/pressioni correnti e il
reclutamento polmonare (surfattante, ventilazione oscillatoria ad alta
frequenza e pressione positiva
di fine espirazione) secondo le necessità del paziente.
Dosaggio
La dose massima raccomandata di ossido di azoto inalato è 20 ppm e
non deve essere superata, nella
misura in cui un effetto simile può essere ottenuto anche con una
dose massima più bassa. N