국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
terlipressinacetat
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
H01BA04
terlipressin acetate
0,2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
terlipressinacetat 0,2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Terlipressin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 5 ml
Avregistrerad
2013-12-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VARIQUEL, 0,2 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING terlipressinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Variquel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Variquel 3. Hur du använder Variquel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Variquel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VARIQUEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Variquel innehåller det aktiva innehållsämnet terlipressin, som är ett syntetiskt hypofyshormon (detta hormon produceras vanligtvis av hypofysen som finns i hjärnan). Det kommer att ges till dig genom injektion i en ven. Variquel används för behandling av: svår eller livshotande blödning från utvidgade blodkärl (varicer) i matstrupen och magsäcken. Terlipressin verkar genom att få blodkärlen att dra ihop sig i detta område och hjälper därmed till att minska blodflödet från blodkärlen i matstrupen och magsäcken akutbehandling av en typ av njursvikt hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (hepatorenalt syndrom typ 1). Terlipressin verkar genom att minska trycket i blodkärlen i levern (portatryck) hos patienter med högt blodtryck i blodkärlet som transporterar blod till levern (portahypertension) och bidrar även till att förbättra blodcirkulationen i njuren vilket hjälper till att återställa njurfunktionen Terlipressin som finns i Variquel kan också vara godkänd 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Variquel, 0,2 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg terlipressinacetat motsvarande 0,85 mg terlipressin. Varje ml innehåller 0,2 mg terlipressinacetat motsvarande 0,17 mg terlipressin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös vattenlösning med ett pH på 5,7-6,3 och en osmolalitet på 270-330 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av blödande esofagusvaricer. Akutbehandling av hepatorenalt syndrom (typ I), kännetecknat av spontan, akut njursvikt hos patienter med allvarlig cirros och ascites. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenöst bruk. Lösningen ska inspekteras före administrering. Använd inte Variquel som innehåller partiklar eller är missfärgad. Administreringssätt För administrering dras önskad volym upp ur injektionsflaskan med en spruta och ges sedan långsamt intravenöst under en period på minst en minut. Dosering _Vuxna_ Blödande esofagusvaricer Terlipressin är avsett att ges som akut behandling av akut blödande esofagusvaricer till dess endoskopisk terapi är tillgänglig. Efter den akuta behandlingen av esofagusvaricerna används vanligen terlipressin som adjuvant terapi till endoskopisk hemostas. Initial dos: Rekommenderad dos är 1 till 2 mg terlipressinacetat* (motsvarande 5 till 10 ml lösning) som administreras genom intravenös injektion under en tidsperiod på minst en minut. Beroende på patientens kroppsvikt kan dosen justeras enligt följande: - vikt under 50 kg: 1 mg terlipressinacetat (5 ml) - vikt 50 kg till 70 kg: 1,5 mg terlipressinacetat (7,5 ml) - vikt över 70 kg: 2 mg terlipressinacetat (10 ml). Underhållsdos: Efter den initiala injektionen kan dosen minskas till 1 mg terlipressinacetat var fjärde till var sjätte timme. *1 till 2 mg terlipressinacetat motsvarande 0,85 till 1,7 mg terlipressin D 전체 문서 읽기