Varidase N Pulver

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-06-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-06-2015

유효 성분:

Streptokinase, Streptodornase

제공처:

Riemser Pharma GmbH

INN (International Name):

Streptokinase, Strepto Dornase

약제 형태:

Pulver

구성:

Streptokinase 100000.I.E.; Streptodornase 100000.I.E.

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VARIDASE® N, Pulver
Wirkstoff: Streptokinase 100.000 I.E./Streptodornase 25.000-100.000
I.E.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
Was ist Varidase® N und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Anwendung von Varidase® N beachten?
2
Wie ist Varidase® N anzuwenden?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Varidase® N aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST VARIDASE® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Varidase® N ist ein Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln.
Varidase® N wird angewendet zur:
Auflösung von Blutgerinnseln bei infektiösen und
verletzungsbedingten Entzündungen, Ver-
flüssigung von Blutgerinnseln und Eiter bei:
-
infizierten Wunden und Geschwüren jeder Ursache
-
Knochenmarkentzündung (Osteomyelitis)
-
Verbrennungen und Gewebeschäden durch Bestrahlung (Radionekrosen)
-
Bluterguss in die Brusthöhle (Hämatothorax)
-
fibrinösen Verklebungen (Vorbeugung von Verklebungen nach
Operationen)
-
entzündlich-eitrigen Prozessen und zur Auflösung von Blutergüssen
in der Gynäkologie
und Urologie
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VARIDASE® N BEACHTEN?
VARIDASE® N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Streptokinase/Streptodornase
und/oder gegen
andere Inhaltsstoffe.
-
Varidase® N darf nicht intravenös verabreicht werden.
BE
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Fachinformation
Seite 1/2
VARIDASE® N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Varidase® N, Pulver,
Streptokinase
100.000
I.E./
Streptodornase 25.000-100.000 I.E.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff(e): 1 Flasche mit Pulver
enthält:
Streptococcus-pyogenes-
Extrakt mit 100.000 I.E. Streptoki-
nase
und
25.000-100.000
I.E.
Streptodornase.
Die vollständige Auflistung der son-
stigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fibrinolyse bei infektiösen und trau-
matischen Entzündungen, Verflüs-
sigung von Blutkoagula und Eiter
bei:
- infizierten Wunden und Ulcera-
tionen jeder Genese,
- Osteomyelitis,
- Verbrennungen und Radionekro-
sen,
- Hämatothorax,
- fibrinösen Verklebungen (postope-
rative Adhäsionsprophylaxe),
-
entzündlich-eitrigen
Prozessen
und zur Lyse von Hämatomen in
der Gynäkologie und Urologie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Zubereitung und Anwendung als
Lösung: Es werden 4 Konzentra-
tionen empfohlen, die je nach An-
wendungsgebiet
variiert
werden
können:
_Konzentration 1:_
Inhalt einer Flasche Varidase® N,
Pulver, gelöst in 10 ml isotonischer
Natriumchlorid-Lösung.
_Konzentration 2:_
Inhalt einer Flasche Varidase® N,
Pulver, gelöst in 20 ml isotonischer
Natriumchlorid-Lösung.
_Konzentration 3:_
Inhalt einer Flasche Varidase® N,
Pulver, gelöst in 50 ml isotonischer
Natriumchlorid-Lösung.
_Konzentration 4:_
Inhalt einer Flasche Varidase® N,
Pulver, gelöst in 100 ml isotonischer
Natriumchlorid-Lösung.
Als Lösung:
1. Sterile Mull-Lagen mit Varidase®
N Lösung tränken und in engen
Kontakt mit dem entzündlich-eitri-
gen Material
bringen. Ein Ver-
bandswechsel 2-mal täglich wird
empfohlen.
2. Instillation in Körperhöhlen. Der
Abfluss
verflüssigter
Blutkoagula
und eitriger Exsudate muss durch
Drainage gewährleistet werden.
3. Als Spray bei großflächigen Pro-
zessen, 2-3-mal täglich.
Varidase® N wird verabreicht, bis
saubere
Wundverhältnisse
vor-
liegen. Dies wird je nach Art des
Kran
                                
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