Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Streptokinase, Streptodornase
Riemser Pharma GmbH
Streptokinase, Strepto Dornase
Pulver
Streptokinase 100000.I.E.; Streptodornase 100000.I.E.
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VARIDASE® N, Pulver Wirkstoff: Streptokinase 100.000 I.E./Streptodornase 25.000-100.000 I.E. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 Was ist Varidase® N und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Anwendung von Varidase® N beachten? 2 Wie ist Varidase® N anzuwenden? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Varidase® N aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST VARIDASE® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Varidase® N ist ein Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln. Varidase® N wird angewendet zur: Auflösung von Blutgerinnseln bei infektiösen und verletzungsbedingten Entzündungen, Ver- flüssigung von Blutgerinnseln und Eiter bei: - infizierten Wunden und Geschwüren jeder Ursache - Knochenmarkentzündung (Osteomyelitis) - Verbrennungen und Gewebeschäden durch Bestrahlung (Radionekrosen) - Bluterguss in die Brusthöhle (Hämatothorax) - fibrinösen Verklebungen (Vorbeugung von Verklebungen nach Operationen) - entzündlich-eitrigen Prozessen und zur Auflösung von Blutergüssen in der Gynäkologie und Urologie 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VARIDASE® N BEACHTEN? VARIDASE® N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Streptokinase/Streptodornase und/oder gegen andere Inhaltsstoffe. - Varidase® N darf nicht intravenös verabreicht werden. BE Lue koko asiakirja
Fachinformation Seite 1/2 VARIDASE® N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Varidase® N, Pulver, Streptokinase 100.000 I.E./ Streptodornase 25.000-100.000 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff(e): 1 Flasche mit Pulver enthält: Streptococcus-pyogenes- Extrakt mit 100.000 I.E. Streptoki- nase und 25.000-100.000 I.E. Streptodornase. Die vollständige Auflistung der son- stigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fibrinolyse bei infektiösen und trau- matischen Entzündungen, Verflüs- sigung von Blutkoagula und Eiter bei: - infizierten Wunden und Ulcera- tionen jeder Genese, - Osteomyelitis, - Verbrennungen und Radionekro- sen, - Hämatothorax, - fibrinösen Verklebungen (postope- rative Adhäsionsprophylaxe), - entzündlich-eitrigen Prozessen und zur Lyse von Hämatomen in der Gynäkologie und Urologie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zubereitung und Anwendung als Lösung: Es werden 4 Konzentra- tionen empfohlen, die je nach An- wendungsgebiet variiert werden können: _Konzentration 1:_ Inhalt einer Flasche Varidase® N, Pulver, gelöst in 10 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung. _Konzentration 2:_ Inhalt einer Flasche Varidase® N, Pulver, gelöst in 20 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung. _Konzentration 3:_ Inhalt einer Flasche Varidase® N, Pulver, gelöst in 50 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung. _Konzentration 4:_ Inhalt einer Flasche Varidase® N, Pulver, gelöst in 100 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung. Als Lösung: 1. Sterile Mull-Lagen mit Varidase® N Lösung tränken und in engen Kontakt mit dem entzündlich-eitri- gen Material bringen. Ein Ver- bandswechsel 2-mal täglich wird empfohlen. 2. Instillation in Körperhöhlen. Der Abfluss verflüssigter Blutkoagula und eitriger Exsudate muss durch Drainage gewährleistet werden. 3. Als Spray bei großflächigen Pro- zessen, 2-3-mal täglich. Varidase® N wird verabreicht, bis saubere Wundverhältnisse vor- liegen. Dies wird je nach Art des Kran Lue koko asiakirja