국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 20 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
G04BE09
VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Vardenafil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VARDENAFIL ACCORD 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VARDENAFIL ACCORD 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VARDENAFIL ACCORD 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN vardenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vardenafil Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VARDENAFIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat vardenafil, een medicijn uit de groep medicijnen die fosfodiësterase type 5- remmers heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen of te behouden. Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide. Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden. Dit medicijn werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het vermindert de werking van een natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen. Door dit medicijn kan een erectie lang genoeg duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap. 2 전체 문서 읽기
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vardenafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten Vardenafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten Vardenafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloridetrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloridetrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloridetrihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Vardenafil Accord 5 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 5,5 mm in doorsnede met de inscriptie ‘FA1’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Vardenafil Accord 10 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 6,8 mm in doorsnede met de inscriptie ‘FA2’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Vardenafil Accord 20 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 8,9 mm in doorsnede met de inscriptie ‘FA3’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een erectiestoornis is het onvermogen om een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Vardenafil Accord is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruik bij volwassen mannen De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis verhoogd worden tot 20 mg of verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De aanbevolen maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Accord kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Wanneer ingenomen met een vetrijke maaltijd kan het intreden van de werking vertraagd zijn (zie rubriek 5.2). Bijzondere patiëntgroepen _Ouderen (≥65 jaar oud)_ Aanpassingen in 전체 문서 읽기