Vardenafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 20 mg/stuk

متاح من:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC رمز:

G04BE09

INN (الاسم الدولي):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 20 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Vardenafil

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL ACCORD 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL ACCORD 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL ACCORD 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vardenafil Accord
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VARDENAFIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat vardenafil, een medicijn uit de groep medicijnen
die fosfodiësterase type 5-
remmers
heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen
bij volwassen
mannen, een
aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen
of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de
oorzaak
ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet
genoeg bloed in de penis
om deze stijf
te maken en te houden.
Dit medicijn werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een
natuurlijke
chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen. Door dit
medicijn kan een
erectie lang genoeg
duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.
2

خصائص المنتج

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als
hydrochloridetrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als
hydrochloridetrihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als
hydrochloridetrihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vardenafil Accord 5 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 5,5 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA1’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
Vardenafil Accord 10 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 6,8 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA2’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
Vardenafil Accord 20 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 8,9 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA3’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Accord is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassen mannen
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis
verhoogd worden tot 20 mg of
verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De
aanbevolen maximale
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Accord kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Wanneer ingenomen met een vetrijke maaltijd kan het
intreden van de werking vertraagd
zijn (zie
rubriek 5.2).
Bijzondere patiëntgroepen
_Ouderen (≥65 jaar oud)_
Aanpassingen in