VAQTA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO

제공처:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC 코드:

VACINAS

INN (International Name):

HEPATITIS A VIRUS PURIFIED INACTIVATED

치료 영역:

VACINAS

제품 요약:

25 U SUS INJ IM CT 1 FA VD INC X 0,5 ML - 1002900300010 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 U SUS INJ IM CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML - 1002900300029 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT 1 FA VD INC X 1,0 ML - 1002900300037 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT1 SER PREENC VD INC X 1,0 ML - 1002900300045 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 U SUS INJ IM CT 10 FA VD INC X 0,5 ML - 1002900300053 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT 10 FA VD INC X 1,0 ML - 1002900300061 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

1999-08-09

환자 정보 전단

VAQTA
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão Injetável
25 U/0,5 mL e 50 U/1,0 mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VAQTA
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
APRESENTAÇÕES
VAQTA
®
é uma suspensão injetável estéril para administração
intramuscular. A vacina é apresentada em
cartuchos com 1 frasco-ampola ou 10 frascos-ampolas contendo dose de
25 U/0,5 mL para uso em pacientes
pediátricos e adolescentes, e em cartuchos com 1 frasco-ampola
contendo dose de 50 U/1,0 mL para uso em
pacientes adultos.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 MESES
COMPOSIÇÃO
FORMULAÇÃO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS E ADOLESCENTES:
cada dose de 0,5 mL contém aproximadamente 25 U
do antígeno do vírus da hepatite A.
FORMULAÇÃO PARA PACIENTES ADULTOS:
cada dose de 1 mL contém aproximadamente 50 U do antígeno do vírus
da hepatite A.
EXCIPIENTES:
sulfato de hidroxifosfato alumínio amorfo, borato de sódio, cloreto
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VAQTA
®
é indicada para ajudar a proteger adultos e crianças contra a
hepatite A, uma infecção do fígado
causada pelo vírus da hepatite A. A vacina pode ser administrada a
crianças acima de 12 meses de idade,
adolescentes e adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VAQTA
®
é uma vacina de vírus inativado que demonstrou induzir a produção
de anticorpos contra a proteína do
vírus da hepatite A.
VAQTA
®
é uma vacina injetável, de vírus inteiro, inativado, altamente
purificado, que ajuda a prevenir a
infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite A.
OUTRAS CONSIDERAÇÕES:
Como a infecção pelo vírus da hepatite A pode não ser detectada
por um longo período de tempo, é possível que
um indivíduo já possa estar infectado no momento em que a vacina for
aplicada; nesse caso, pode ser que a
vacina não previna a hepatite A.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO
deve ser utilizado por qualquer pessoa q

제품 특성 요약

VAQTA
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão Injetável
25 U/0,5 mL e 50 U/1,0 mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VAQTA
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
APRESENTAÇÕES
VAQTA
®
é uma suspensão injetável estéril para administração
intramuscular. A vacina é apresentada em cartuchos com 1
frasco-ampola
ou 10 frascos-ampolas contendo dose de 25 U/0,5 mL para uso em
pacientes pediátricos e adolescentes, e em cartuchos com 1 frasco-
ampola contendo dose de 50 U/1,0 mL para uso em pacientes adultos.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS:
FORMULAÇÃO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS E ADOLESCENTES:
cada dose de 0,5 mL contém aproximadamente 25 U do antígeno do
vírus da
hepatite A.
FORMULAÇÃO PARA PACIENTES ADULTOS:
cada dose de 1 mL contém aproximadamente 50 U do antígeno do vírus
da hepatite A.
EXCIPIENTES:
sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo, borato de sódio,
cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VAQTA
®
é indicada para a prevenção da infecção causada pelo vírus da
hepatite A. Recomenda-se a vacinação de crianças acima de 12
meses de idade, adolescentes e adultos que corram risco de contrair,
de disseminar a doença ou de apresentar infecção fatal, se
infectados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um grau muito elevado de proteção tem sido demonstrado após dose
única da VAQTA
®
em crianças e adolescentes. A eficácia protetora, a
imunogenicidade e a segurança da VAQTA
®
foram avaliadas em um estudo duplo-cego, randômico e controlado com
placebo que incluiu
1.037 crianças e adolescentes saudáveis suscetíveis, com 2 a 16
anos de idade, em uma comunidade dos EUA com surtos recorrentes de
hepatite A (The Monroe Efficacy Study). Cada criança recebeu uma dose
intramuscular única da VAQTA
®
(aproximadamente 25 U) ou
placebo. Entre os indivíduos inicialmente soronegativos (medidos por
uma modi