Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
VACINAS
HEPATITIS A VIRUS PURIFIED INACTIVATED
VACINAS
25 U SUS INJ IM CT 1 FA VD INC X 0,5 ML - 1002900300010 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 U SUS INJ IM CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML - 1002900300029 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT 1 FA VD INC X 1,0 ML - 1002900300037 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT1 SER PREENC VD INC X 1,0 ML - 1002900300045 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 U SUS INJ IM CT 10 FA VD INC X 0,5 ML - 1002900300053 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 50 U SUS INJ IM CT 10 FA VD INC X 1,0 ML - 1002900300061 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
1999-08-09
VAQTA ® VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Suspensão Injetável 25 U/0,5 mL e 50 U/1,0 mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VAQTA ® VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA) APRESENTAÇÕES VAQTA ® é uma suspensão injetável estéril para administração intramuscular. A vacina é apresentada em cartuchos com 1 frasco-ampola ou 10 frascos-ampolas contendo dose de 25 U/0,5 mL para uso em pacientes pediátricos e adolescentes, e em cartuchos com 1 frasco-ampola contendo dose de 50 U/1,0 mL para uso em pacientes adultos. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 MESES COMPOSIÇÃO FORMULAÇÃO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS E ADOLESCENTES: cada dose de 0,5 mL contém aproximadamente 25 U do antígeno do vírus da hepatite A. FORMULAÇÃO PARA PACIENTES ADULTOS: cada dose de 1 mL contém aproximadamente 50 U do antígeno do vírus da hepatite A. EXCIPIENTES: sulfato de hidroxifosfato alumínio amorfo, borato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VAQTA ® é indicada para ajudar a proteger adultos e crianças contra a hepatite A, uma infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite A. A vacina pode ser administrada a crianças acima de 12 meses de idade, adolescentes e adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VAQTA ® é uma vacina de vírus inativado que demonstrou induzir a produção de anticorpos contra a proteína do vírus da hepatite A. VAQTA ® é uma vacina injetável, de vírus inteiro, inativado, altamente purificado, que ajuda a prevenir a infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite A. OUTRAS CONSIDERAÇÕES: Como a infecção pelo vírus da hepatite A pode não ser detectada por um longo período de tempo, é possível que um indivíduo já possa estar infectado no momento em que a vacina for aplicada; nesse caso, pode ser que a vacina não previna a hepatite A. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NÃO deve ser utilizado por qualquer pessoa q Lesen Sie das vollständige Dokument
VAQTA ® VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Suspensão Injetável 25 U/0,5 mL e 50 U/1,0 mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VAQTA ® VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA) APRESENTAÇÕES VAQTA ® é uma suspensão injetável estéril para administração intramuscular. A vacina é apresentada em cartuchos com 1 frasco-ampola ou 10 frascos-ampolas contendo dose de 25 U/0,5 mL para uso em pacientes pediátricos e adolescentes, e em cartuchos com 1 frasco- ampola contendo dose de 50 U/1,0 mL para uso em pacientes adultos. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 MESES COMPOSIÇÃO INGREDIENTES ATIVOS: FORMULAÇÃO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS E ADOLESCENTES: cada dose de 0,5 mL contém aproximadamente 25 U do antígeno do vírus da hepatite A. FORMULAÇÃO PARA PACIENTES ADULTOS: cada dose de 1 mL contém aproximadamente 50 U do antígeno do vírus da hepatite A. EXCIPIENTES: sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo, borato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES VAQTA ® é indicada para a prevenção da infecção causada pelo vírus da hepatite A. Recomenda-se a vacinação de crianças acima de 12 meses de idade, adolescentes e adultos que corram risco de contrair, de disseminar a doença ou de apresentar infecção fatal, se infectados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um grau muito elevado de proteção tem sido demonstrado após dose única da VAQTA ® em crianças e adolescentes. A eficácia protetora, a imunogenicidade e a segurança da VAQTA ® foram avaliadas em um estudo duplo-cego, randômico e controlado com placebo que incluiu 1.037 crianças e adolescentes saudáveis suscetíveis, com 2 a 16 anos de idade, em uma comunidade dos EUA com surtos recorrentes de hepatite A (The Monroe Efficacy Study). Cada criança recebeu uma dose intramuscular única da VAQTA ® (aproximadamente 25 U) ou placebo. Entre os indivíduos inicialmente soronegativos (medidos por uma modi Lesen Sie das vollständige Dokument