국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AD01
Canine Parvovirus, strain NL-35-D, live
Injektionslösung
Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend (35257) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2006-01-02
GEBRAUCHSINFORMATION VANGUARD ® CPV Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Zoetis Deutschland GmbH Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien HERSTELLER Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANGUARD ® CPV Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, niedrige Passage: 10 7,0 - 10 8,5 GKID 50 * *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduzierung von durch canine Parvoviren hervorgerufenen Infektionen. Zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Anzeichen, einschließlich Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen. Die Immunität für das canine Parvovirus beginnt 7 Tage nach Verabreichung der 1. Impfung, wenn keine maternalen Antikörper (MA) vorhanden sind. Sind MA vorhanden oder ist der MA-Status nicht bekannt, beginnt die Immunität für das canine Parvovirus ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten Dosis der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei kranken Tieren anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei geimpften Hunden können 4 bis 6 Stunden nach der Impfung vorübergehend Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die nach etwa 7 Tagen wieder abklingen. Im Falle einer systemischen anaphylaktischen Reaktion (z. B. Erbrechen, Zittern) ist Adrenalin oder ein gleichwertiges Mittel zu verabreichen. In Ausnahmefällen kann es im Anschluss an die Impfung zu milden gastrointestinalen Symptomen (Erbrechen, Durchfall, leichte Appeti 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANGUARD ® CPV Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, niedrige Passage: 10 7,0 - 10 8,5 GKID 50 * *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Die Flüssigkeit ist leicht trüb und von rötlicher Farbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde ab einem Alter von 6 Wochen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduzierung von durch canine Parvoviren hervorgerufenen Infektionen. Zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Anzeichen, einschließlich Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen. Die Immunität für das canine Parvovirus beginnt 7 Tage nach Verabreichung der 1. Impfung, wenn keine maternalen Antikörper (MA) vorhanden sind. Sind MA vorhanden oder ist der MA-Status nicht bekannt, beginnt die Immunität für das canine Parvovirus ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten Dosis der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei kranken Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Der Impfstamm kann von geimpften Tieren bis zu 3 Tage nach der Impfung ausgeschieden werden. Daher wird empfohlen, die geimpften Tiere nach der Impfung für die Dauer von 3 Tagen von den ungeimpften Tieren zu trennen. Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist der Injektionsbereich unmittelbar mit Wasser zu rein 전체 문서 읽기