Vanguard CPV

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine Parvovirus, strain NL-35-D, live

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend (35257) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VANGUARD
® CPV
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
D-10785 Berlin
A-1210 Wien
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANGUARD
® CPV
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus, Stamm NL-35-D,
niedrige Passage: 10
7,0
- 10
8,5
GKID
50
*
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive
Immunisierung
von
Hunden
zur
Reduzierung
von
durch
canine
Parvoviren hervorgerufenen Infektionen.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
klinischen
Anzeichen,
einschließlich
Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch
canines
Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen.
Die Immunität für das canine Parvovirus beginnt 7 Tage nach
Verabreichung
der 1. Impfung, wenn keine maternalen Antikörper (MA) vorhanden sind.
Sind MA vorhanden oder ist der MA-Status nicht bekannt, beginnt die
Immunität
für das canine Parvovirus ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten
Dosis
der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
geimpften
Hunden
können
4
bis
6
Stunden
nach
der
Impfung
vorübergehend Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle
auftreten,
die nach etwa 7 Tagen wieder abklingen.
Im
Falle
einer
systemischen
anaphylaktischen
Reaktion
(z.
B.
Erbrechen,
Zittern) ist Adrenalin oder ein gleichwertiges Mittel zu verabreichen.
In
Ausnahmefällen
kann
es
im
Anschluss
an
die
Impfung
zu
milden
gastrointestinalen Symptomen (Erbrechen, Durchfall, leichte
Appeti

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANGUARD
® CPV
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Lebendes
abgeschwächtes
canines
Parvovirus,
Stamm
NL-35-D,
niedrige
Passage: 10
7,0
- 10
8,5
GKID
50
*
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Die Flüssigkeit ist leicht trüb und von rötlicher Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde ab einem Alter von 6 Wochen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive
Immunisierung
von
Hunden
zur
Reduzierung
von
durch
canine
Parvoviren hervorgerufenen Infektionen.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
klinischen
Anzeichen,
einschließlich
Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch
canines
Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen.
Die Immunität für das canine Parvovirus beginnt 7 Tage nach
Verabreichung
der 1. Impfung, wenn keine maternalen Antikörper (MA) vorhanden sind.
Sind MA vorhanden oder ist der MA-Status nicht bekannt, beginnt die
Immunität
für das canine Parvovirus ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten
Dosis
der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Der Impfstamm kann von geimpften Tieren bis zu 3 Tage nach der Impfung
ausgeschieden werden. Daher wird empfohlen, die geimpften Tiere nach
der
Impfung für die Dauer von 3 Tagen von den ungeimpften Tieren zu
trennen.
Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
der
Injektionsbereich
unmittelbar
mit
Wasser zu rein