국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AI02
Canine Parvovirus, strain NL-35-D, live, Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, strain Synder Hill, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine parainfluenza virus, strain NL-CPI-5, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend (35263) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 1584,8932 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend (35252) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend (35257) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie)
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2006-01-02
Vanguard ® 7 GI Potency update Nov 2022 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION VANGUARD ® 7 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Zoetis Deutschland GmbH Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien HERSTELLER Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANGUARD ® 7 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Lyophilisat: Lebendes abgeschwächtes canines Staupevirus, Stamm N-CDV 10 3,0 - 10 5,5 GKID 50 * Lebendes abgeschwächtes canines Adenovirus Typ 2, Stamm Manhattan 10 3,2 - 10 5,2 GKID 50 Lebendes abgeschwächtes canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5 10 6,0 - 10 8,0 GKID 50 Vanguard ® 7 GI Potency update Nov 2022 2/5 Lösungsmittel: Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, low passage 10 7,0 - 10 8,5 GKID 50 * Inaktivierte _Leptospira interrogans, _Serovar_ _Canicola 420 - 740 RE**/Dosis Inaktivierte _Leptospira interrogans, _ _ _ _ _ 463 - 915 RE**/Dosis Serovar_ _Icterohaemorrhagiae *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % **Relative Einheiten Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prävention klinisch manifester Erkrankungen und zur Verminderung von Infektionen mit Staupevirus und caninem Adenovirus Typ 1 und 2. Zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Anzeichen, einschließlich Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen. Zur Reduzierung der klinischen Anzeichen einer Erkrankung oder Infektion durch canines Parainfluenzavirus. Zur Verhinderung von Mortalität und zur Abschwächung der 전체 문서 읽기
Vanguard® 7 1 / 6 VANGUARD ® 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANGUARD ® 7 LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE LYOPHILISAT: Lebendes abgeschwächtes canines Staupevirus 10 3,0 -10 5,5 GKID 50 * Stamm N-CDV Lebendes abgeschwächtes canines Adenovirus 10 3,2 -10 5,2 GKID 50 * Typ 2 Stamm Manhattan Lebendes abgeschwächtes canines 10 6,0 -10 8,0 GKID 50 * Parainfluenzavirus Stamm NL-CPI-5 LÖSUNGSMITTEL: Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus 10 7,0 -10 8,5 GKID 50 * Stamm NL-35-D, low passage Inaktivierte _Leptospira interrogans, _Serovar_ _Canicola 420 - 740 RE**/Dosis Inaktivierte _Leptospira interrogans, _ _ _ _ _ 463 - 915 RE**/Dosis Serovar_ _Icterohaemorrhagiae *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % **Relative Einheiten Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lyophilisat: Gefriergetrocknetes weißliches Pellet Lösungsmittel: blassrosa, klare bis leicht trübe Lösung Vanguard® 7 2 / 6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN Hunde ab einem Alter von 9 Wochen 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Prävention klinisch manifester Erkrankungen und zur Verminderung von Infektionen mit Staupevirus und caninem Adenovirus Typ 1 und 2. Zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Anzeichen, einschließlich Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen. Zur Reduzierung der klinischen Anzeichen einer Erkrankung oder Infektion durch canines Parainfluenzavirus. Zur Verhinderung von Mortalität und zur Abschwächung 전체 문서 읽기