Vanguard 7

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI07AI02

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine Parvovirus, strain NL-35-D, live, Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, strain Synder Hill, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine parainfluenza virus, strain NL-CPI-5, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend (35263) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 1584,8932 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend (35252) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend (35257) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie)

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-02

Gebrauchsinformation

Vanguard
®
7 GI Potency update Nov 2022
1/5
GEBRAUCHSINFORMATION
VANGUARD
® 7
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
D-10785 Berlin
A-1210 Wien
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANGUARD
® 7
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Lyophilisat:
Lebendes
abgeschwächtes
canines
Staupevirus,
Stamm
N-CDV
10
3,0
- 10
5,5
GKID
50
*
Lebendes
abgeschwächtes
canines
Adenovirus
Typ
2,
Stamm
Manhattan
10
3,2
- 10
5,2
GKID
50
Lebendes
abgeschwächtes
canines
Parainfluenzavirus,
Stamm
NL-CPI-5
10
6,0
- 10
8,0
GKID
50
Vanguard
®
7 GI Potency update Nov 2022
2/5
Lösungsmittel:
Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, low
passage
10
7,0
- 10
8,5
GKID
50
*
Inaktivierte _Leptospira interrogans, _Serovar_ _Canicola
420 - 740 RE**/Dosis
Inaktivierte _Leptospira interrogans, _
_ _
_ _
463 - 915 RE**/Dosis
Serovar_ _Icterohaemorrhagiae
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
**Relative Einheiten
Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention klinisch manifester Erkrankungen und zur Verminderung
von
Infektionen mit Staupevirus und caninem Adenovirus Typ 1 und 2.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
klinischen
Anzeichen,
einschließlich
Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch
canines
Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen.
Zur Reduzierung der klinischen Anzeichen einer Erkrankung oder
Infektion
durch canines Parainfluenzavirus.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
zur
Abschwächung
der

Fachinformation

Vanguard® 7
1 / 6 VANGUARD
® 7
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANGUARD
®
7
LYOPHILISAT
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
LYOPHILISAT:
Lebendes abgeschwächtes canines Staupevirus
10
3,0
-10
5,5
GKID
50
*
Stamm N-CDV
Lebendes abgeschwächtes canines Adenovirus
10
3,2
-10
5,2
GKID
50
*
Typ 2 Stamm Manhattan
Lebendes abgeschwächtes canines
10
6,0
-10
8,0
GKID
50
*
Parainfluenzavirus Stamm NL-CPI-5
LÖSUNGSMITTEL:
Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus
10
7,0
-10
8,5
GKID
50
*
Stamm NL-35-D, low passage
Inaktivierte _Leptospira interrogans, _Serovar_ _Canicola
420 - 740 RE**/Dosis
Inaktivierte _Leptospira interrogans, _
_ _
_ _
463 - 915 RE**/Dosis
Serovar_ _Icterohaemorrhagiae
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
**Relative Einheiten
Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: Gefriergetrocknetes weißliches Pellet
Lösungsmittel: blassrosa, klare bis leicht trübe Lösung
Vanguard® 7
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN
Hunde ab einem Alter von 9 Wochen
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Prävention klinisch manifester Erkrankungen und zur Verminderung
von
Infektionen mit Staupevirus und caninem Adenovirus Typ 1 und 2.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
klinischen
Anzeichen,
einschließlich
Leukopenie sowie zur Reduzierung der Virusausscheidung von durch
canines
Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c hervorgerufenen Erkrankungen.
Zur Reduzierung der klinischen Anzeichen einer Erkrankung oder
Infektion
durch canines Parainfluenzavirus.
Zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
zur
Abschwächung