국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VANCOMYCINE;
Mylan B.V.
J01XA01
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VANCOMYCIN;
Poeder voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER Vancomycine Mylan, poeder voor oplossing voor infusie RVG 26847-8 Datum: december 2017 pagina 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOMYCINE MYLAN 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE MYLAN 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE vancomycinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vancomycine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die “glycopeptiden” heten. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie. Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: Infecties van de huid en weefsels onder de huid. Infecties van bot en gewrichten. Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet. Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. Infectie in het 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Vancomycine Mylan, poeder voor oplossing voor infusie RVG 26847-8 Datum: december 2017 pagina 1/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie Vancoymcine Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg vancomycine(hydrochloride), wat equivalent is aan 500.000 I.E. vancomycine. Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycine(hydrochloride), wat equivalent is aan 1.000.000 I.E. vancomycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Wit tot nagenoeg wit poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).: gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) bot- en gewrichtsinfecties thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP) in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia, HAP), inclusief ventilator- geassocieerde pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP) infectieuze endocarditis Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de perioperatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Vancomycine Mylan, poeder voor oplossing voor infusie RVG 26847-8 Datum: december 2017 pagina 2/18 _Intraveneuze toediening _ De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht. Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd z 전체 문서 읽기