Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Vancomycinhydrochlorid

제공처:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

INN (International Name):

Vancomycin hydrochloride

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Vancomycinhydrochlorid (08757) 250 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-09-28

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN EBERTH 250 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
verschreibungspflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin Eberth 250 mg
Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND VANCOMYCIN EBERTH 250 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Vancomycin
ist
ein
Antibiotikum,
das
zu
einer
Gruppe
von
Antibiotika
gehört,
die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung
bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancomycin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingesetzt für die
Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des
Dickdarms mit Schädigung
der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das
Bakterium _Clostridium _
_difficile_.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN EBERTH 250 MG
HARTKAPSELN BEACHTEN?
VANCOMYCIN EBERTH 250

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
250 mg Vancomycinhydrochlorid, das 250.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren
für die Behandlung
von _Clostridium_-_difficile_-Infektionen (CDI) indiziert (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Die
offiziellen
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren_
Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10
Tage beim ersten
Auftreten
einer
nicht-schweren
CDI.
Diese
Dosis
kann
im
Falle
einer
schweren
oder
komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage
erhöht werden. Die
maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die
aktuelle Episode von CDI
mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage, behandelt werden,
gefolgt entweder
von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d. h. bis zu einer
Dosis von 125 mg pro Tag
oder von Pulsregimen, d. h. 125 - 500 mg/Tag alle 2 - 3 Tage
mindestens 3 Wochen lang.
Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den
klinischen Verlauf
einzelner Patienten angepasst werden. Wenn möglich sollte das
Antibiotikum, welches
vermutlich
die
CDI
verursacht
hat,
abgesetzt
werden.
Es
muss
eine
ausreichende
Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden.
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Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit entzündlichen
Darmerkrankungen sollte die
Serumkonzentration von Vancomycin überwacht werden (siehe Abschnitt
4.4)