البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
Vancomycin hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Vancomycinhydrochlorid (08757) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-09-28
palde_Vanco_E_250mg_HGK_v1-0 Seite 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VANCOMYCIN EBERTH 250 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid verschreibungspflichtig LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VANCOMYCIN EBERTH 250 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen. Vancomycin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt für die Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des Dickdarms mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium _Clostridium _ _difficile_. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN EBERTH 250 MG HARTKAPSELN BEACHTEN? VANCOMYCIN EBERTH 250 اقرأ الوثيقة كاملة
spcde_Vanco_E_250mg_HGK_v1-0 Seite 1/9 FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Vancomycinhydrochlorid, das 250.000 I.E. Vancomycin entspricht. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vancomycin Eberth 250 mg Hartkapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren für die Behandlung von _Clostridium_-_difficile_-Infektionen (CDI) indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren_ Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage beim ersten Auftreten einer nicht-schweren CDI. Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden. Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten. Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die aktuelle Episode von CDI mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage, behandelt werden, gefolgt entweder von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d. h. bis zu einer Dosis von 125 mg pro Tag oder von Pulsregimen, d. h. 125 - 500 mg/Tag alle 2 - 3 Tage mindestens 3 Wochen lang. Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den klinischen Verlauf einzelner Patienten angepasst werden. Wenn möglich sollte das Antibiotikum, welches vermutlich die CDI verursacht hat, abgesetzt werden. Es muss eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden. spcde_Vanco_E_250mg_HGK_v1-0 Seite 2/9 Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4) اقرأ الوثيقة كاملة