VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Valsartanum

제공처:

ratiopharm GmbH

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartanum

복용량:

320 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

처방전 유형:

Resepti

치료 영역:

valsartaani

제품 요약:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

2011-01-07

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Valsartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan
ratiopharmia
3. Miten Valsartan ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Valsartan ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan ratiopharmin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat
korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on
elimistössä luontaisesti esiintyvä aine,
joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan
ratiopharm vaikuttaa estämällä
angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät
rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan ratiopharm 320 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN
KÄYTTÄÄ:
•
KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6
–
18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea
verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos korkeaa
verenpainetta ei hoideta, se voi
vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, ja seurauksena
voi olla aivohalvaus tai
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa
sydänkoh

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan ratiopharm 320 mg kalvopäällysteiset tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tumman harmaa-violetti, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen,
jakouurteellinen kalvopäällysteinen
tabletti (halkaisija 8,1 x 17,7 mm). Tabletti voidaan jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito ja 6-18-vuotiaiden lasten
ja nuorten hypertension hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valsartaanin suositeltava aloitusannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Verenpainetta alentava
vaikutus tulee suurelta osin esille 2 viikossa, ja maksimaalinen
vaikutus saavutetaan 4 viikossa. Jos
potilaan verenpainetta ei saada asianmukaisesti hallintaan, annosta
voidaan joissakin tapauksissa
suurentaa 160 mg:aan ja enintään 320 mg:aan vuorokaudessa.
Valsartan ratiopharmia voidaan käyttää myös yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden kanssa (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Jonkin diureetin lisääminen hoitoon
johtaa näillä potilailla
verenpaineen
alenemiseen entisestään.
Lisätietoa erityisryhmistä
Iäkkäät
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Munuaisten vajaatoiminta
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan
kreatiniinipuhdistuma
> 10 ml/min (ks. kohdat 4.4
ja 5.2).
Maksan vajaatoiminta
Valsartan ratiopharm -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on
vaikea maksan vajaatoiminta,
sappikirroosi tai kolestaasi (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2). Jos
potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan
vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia, valsartaanin maksimiannos
on 80 mg.
_Pediatriset potilaat_
Lasten hypertensio
_6–18-vuotiaat lapset ja nuoret_
Aloitusannos on 40 mg kerran päivässä, jos lapsen paino on alle 35
kg, ja 80 mg kerran päivässä, jos
paino on 35 kg tai enemmän. Annos tulee säätää verenpainevasteen
mukaa