Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartanum
ratiopharm GmbH
C09CA03
Valsartanum
320 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valsartaani
; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2011-01-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan ratiopharmia 3. Miten Valsartan ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan ratiopharmin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan ratiopharm vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Valsartan ratiopharm 320 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN KÄYTTÄÄ: • KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6 – 18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos korkeaa verenpainetta ei hoideta, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa sydänkoh Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan ratiopharm 320 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tumman harmaa-violetti, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija 8,1 x 17,7 mm). Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito ja 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valsartaanin suositeltava aloitusannos on 80 mg kerran vuorokaudessa. Verenpainetta alentava vaikutus tulee suurelta osin esille 2 viikossa, ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 4 viikossa. Jos potilaan verenpainetta ei saada asianmukaisesti hallintaan, annosta voidaan joissakin tapauksissa suurentaa 160 mg:aan ja enintään 320 mg:aan vuorokaudessa. Valsartan ratiopharmia voidaan käyttää myös yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Jonkin diureetin lisääminen hoitoon johtaa näillä potilailla verenpaineen alenemiseen entisestään. Lisätietoa erityisryhmistä Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille. Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan kreatiniinipuhdistuma > 10 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). Maksan vajaatoiminta Valsartan ratiopharm -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai kolestaasi (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2). Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia, valsartaanin maksimiannos on 80 mg. _Pediatriset potilaat_ Lasten hypertensio _6–18-vuotiaat lapset ja nuoret_ Aloitusannos on 40 mg kerran päivässä, jos lapsen paino on alle 35 kg, ja 80 mg kerran päivässä, jos paino on 35 kg tai enemmän. Annos tulee säätää verenpainevasteen mukaa Baca dokumen lengkapnya