Valian 300 mg überzogene Tablette
국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
환자 정보 전단 유효 성분:
Baldrianwurzeltrockenextrakt
제공처:
Diapharm GmbH & Co. KG
INN (국제 이름):
Valerian root dry extract
약제 형태:
überzogene Tablette
구성:
Baldrianwurzeltrockenextrakt 300.mg
승인 상태:
gültig
환자 정보 전단
MODULE 1
July 30
th
2008
Administrative Information and
Prescribing Information
Valian 300 mg
MODULE 1.3.1
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1
MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Valian 300 mg,_ überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Valian 300 mg_ jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was
ist
_Valian 300 mg_ und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Valian 300 mg_ beachten?
3. Wie
ist
_Valian 300 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie
ist
_Valian 300 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere
Informationen
1. WAS
IST
_VALIAN 300 MG_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
_Valian 300 mg_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWENDUNGSGEBIET
_Valian 300 mg_ wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös
bedingten
Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie
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제품 특성 요약
MODULE 1
July 30
th
2008
Administrative Information and
Prescribing Information
Valian 300 mg
MODULE 1.3.1
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MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Valian 300 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil: Glucose-Sirup, Sucrose (Saccharose)
1 überzogene Tablette enthält max. 0,017 Broteinheiten (BE)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Anschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4. KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen,
dass auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich
verschlimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Kinder über 12
Jahre bis zu 3 mal täglich
2 überzogene Tabletten (Einzeldosis entsprechend 2 – 3 g
Baldrianwurzel) ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Kinder über 12
Jahre
1
/
2
bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tabletten
(Einzeldosis entsprechend ca. 2 -
3 g Baldrianwurzel) ein. Falls notwendig können zusätzlich 2
überzogene Tabletten (Einzeldosis
entsprechend ca. 2 - 3 g Baldrianwurzel) bereits früher
im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Dosierung für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Die Höchstdosis für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt 2
überzogene Tabletten täglich.
Zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 2 mal täglich 1
überzoge
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