Valetap 2 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Diazepam

제공처:

Alter Pharma NV

ATC 코드:

N05BA01

INN (International Name):

Diazepam

복용량:

2 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Diazepam 2 mg

관리 경로:

Via oral

수업:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

처방전 유형:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

diazepam

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5778162 CNPEM: 50159569 CHNM: 10121670 Grupo Homogéneo: N/A

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-07-25

환자 정보 전단

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valetap 2mg comprimidos
Valetap 5mg comprimidos
Valetap 10mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
adversos,
incluindo
possíveis
efeitos
adversos
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valetap e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valetap
3.
Como tomar Valetap
4.
Efeitos adversos possíveis
5.
Como conservar Valetap
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valetap e para que é utilizado
Valetap, contém diazepam como substância ativa, pertencendo ao grupo
dos ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Valetap, está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais
de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou
sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas
(por
ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for
a base de uma
desordem funcional.
Valetap é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do
espasmo muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As b

제품 특성 요약

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valetap 2 mg comprimidos
Valetap 5 mg comprimidos
Valetap 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
2
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
10
mg
de
diazepam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
contém
168.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
165.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
160.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido é branco a quase branco, redondo e plano, com a gravação
"2" /"5" /"10" numa
face e uma ranhura na noutra.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Valetap está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais
de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento sintomático da ansiedade,
tensão e outros
distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode
também ser utilizado
como
adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade
for a base de uma desordem funcional.
Valetap é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do
espasmo muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá se