Valetap 2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diazepam

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

N05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diazepam

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Diazepam 2 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5778162 CNPEM: 50159569 CHNM: 10121670 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valetap 2mg comprimidos
Valetap 5mg comprimidos
Valetap 10mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
adversos,
incluindo
possíveis
efeitos
adversos
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valetap e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valetap
3.
Como tomar Valetap
4.
Efeitos adversos possíveis
5.
Como conservar Valetap
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valetap e para que é utilizado
Valetap, contém diazepam como substância ativa, pertencendo ao grupo dos ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Valetap, está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou
sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas
(por
ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma
desordem funcional.
Valetap é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneurónios da
APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED
supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na
síndrome do homem rígido.
As

Características técnicas

APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valetap 2 mg comprimidos
Valetap 5 mg comprimidos
Valetap 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
2
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
10
mg
de
diazepam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
contém
168.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
165.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
160.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido é branco a quase branco, redondo e plano, com a gravação "2" /"5" /"10" numa
face e uma ranhura na noutra.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED
Valetap está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento sintomático da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado
como
adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade
for a base de uma desordem funcional.
Valetap é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser iniciado com a
dose míni