Urilin 40.0 mg/ml Sirup

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Phenylpropanolamin

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QG04BX

INN (International Name):

Phenylpropanolamin (Phenylpropanolaminum)

복용량:

40.0mg/ml

약제 형태:

Sirup

치료 그룹:

feny

치료 영역:

Další urologicals

제품 요약:

Kódy balení: 9934794 - 1 x 45 ml - láhev

승인 날짜:

2010-11-03

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Urilin 40 mg/ml
Sirup pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road,
Skipton, North Yorkshire,
BD23 2RW, Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Urilin 40 mg/ml sirup pro psy
Phenylpropanolaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Phenylpropanolaminum 40,29 mg
(odpovídá 50,0 mg phenylpropanolamini hydrochloridum)
Pomocné látky: Sodná sůl methylparabenu (E219)
1,5 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,15 mg
4.
INDIKACE
Fenylpropanolamin je sympatomimetikum, které působí přímou
stimulací hladké svaloviny svěrače
močové trubice. Je indikován pro řešení mimovolního úniku
moči (močové inkontinence)
způsobeného
získanou
nedostatečností
svěrače
močové
trubice
pouze
u
fen.
Účinnost fenylpropanolaminu byla prokázána pouze u fen po
ovariohysterektomii.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat léčených neselektivními inhibitory
monoaminooxidázy.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo kteroukoliv pomocnou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů byla po léčbě fenylpropanolaminem zaznamenána
řídká stolice nebo průjem, snížení
chutě k příjmu krmiva, arytmie a kolaps. Byla také hlášena
občasná nevolnost a zvracení. Léčba může
pokračovat
v závislosti
na
závažnosti
pozorovaných
nežádoucích
účinků.
Jelikož je fenylpropanolamin sympatomimetikum, může působit
širokou škálu účinků, z nichž většina
napodobuje výsledek nadměrné stimulace sympatického nervového
systému (například účinek na
srdeční frekvenci a krevní tlak).
Po léčbě byly u některých ps�

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Urilin 40 mg/ml sirup pro psy
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylpropanolaminum
40,29 mg
(odpovídá 50,0 mg phenylpropanolamini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu (E219)
1,5 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Čirý viskózní roztok.
KLINICKÉ ÚDAJE
Cílové druhy zvířat
Psi (feny).
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba mimovolního úniku moči (močové inkontinence)
způsobeného získanou nedostatečností
svěrače močové trubice pouze u fen.
Účinnost fenylpropanolaminu byla prokázána pouze u fen po
ovariohysterektomii.
Kontraindikace
Viz bod 4.7.
Nepoužívejte u zvířat léčených neselektivními inhibitory
monoaminooxidázy.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo kteroukoliv pomocnou látku.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Není vhodné přípravek používat pro případy nepřiměřeného
močení spojeného s poruchami chování.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jelikož je fenylpropanolamin sympatomimetikum, může ovlivňovat
kardiovaskulární systém, zejména
krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by se měl používat s
opatrností u zvířat s kardiovaskulárním
onemocněním.
Je třeba opatrnosti při léčbě zvířat s těžkou renální nebo
jaterní nedostatečností, diabetes mellitus,
hyperadrenokorticismem, glaukomem nebo jinými metabolickými
poruchami.
U fen mladších než 1 rok by měla být před léčbou zvážena
možnost anatomických poruch
přispívajících k inkontinenci.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům

Lidé se známou přecitlivělostí na fenylpropanolamin by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním
léčivým p