Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Phenylpropanolamin
Dechra Regulatory B.V.
QG04BX
Phenylpropanolamin (Phenylpropanolaminum)
40.0mg/ml
Sirup
feny
Další urologicals
Kódy balení: 9934794 - 1 x 45 ml - láhev
2010-11-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Urilin 40 mg/ml Sirup pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Urilin 40 mg/ml sirup pro psy Phenylpropanolaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Phenylpropanolaminum 40,29 mg (odpovídá 50,0 mg phenylpropanolamini hydrochloridum) Pomocné látky: Sodná sůl methylparabenu (E219) 1,5 mg Sodná sůl propylparabenu 0,15 mg 4. INDIKACE Fenylpropanolamin je sympatomimetikum, které působí přímou stimulací hladké svaloviny svěrače močové trubice. Je indikován pro řešení mimovolního úniku moči (močové inkontinence) způsobeného získanou nedostatečností svěrače močové trubice pouze u fen. Účinnost fenylpropanolaminu byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat léčených neselektivními inhibitory monoaminooxidázy. Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U některých psů byla po léčbě fenylpropanolaminem zaznamenána řídká stolice nebo průjem, snížení chutě k příjmu krmiva, arytmie a kolaps. Byla také hlášena občasná nevolnost a zvracení. Léčba může pokračovat v závislosti na závažnosti pozorovaných nežádoucích účinků. Jelikož je fenylpropanolamin sympatomimetikum, může působit širokou škálu účinků, z nichž většina napodobuje výsledek nadměrné stimulace sympatického nervového systému (například účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak). Po léčbě byly u některých ps Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Urilin 40 mg/ml sirup pro psy KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylpropanolaminum 40,29 mg (odpovídá 50,0 mg phenylpropanolamini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu (E219) 1,5 mg Sodná sůl propylparabenu 0,15 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Čirý viskózní roztok. KLINICKÉ ÚDAJE Cílové druhy zvířat Psi (feny). Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba mimovolního úniku moči (močové inkontinence) způsobeného získanou nedostatečností svěrače močové trubice pouze u fen. Účinnost fenylpropanolaminu byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii. Kontraindikace Viz bod 4.7. Nepoužívejte u zvířat léčených neselektivními inhibitory monoaminooxidázy. Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Není vhodné přípravek používat pro případy nepřiměřeného močení spojeného s poruchami chování. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jelikož je fenylpropanolamin sympatomimetikum, může ovlivňovat kardiovaskulární systém, zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by se měl používat s opatrností u zvířat s kardiovaskulárním onemocněním. Je třeba opatrnosti při léčbě zvířat s těžkou renální nebo jaterní nedostatečností, diabetes mellitus, hyperadrenokorticismem, glaukomem nebo jinými metabolickými poruchami. U fen mladších než 1 rok by měla být před léčbou zvážena možnost anatomických poruch přispívajících k inkontinenci. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na fenylpropanolamin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým p Přečtěte si celý dokument