UNASYN 1.5G 1000mg + 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

PFIZER S.A.

ATC 코드:

J01CR01

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR VIAL ; AMPICILINA DE SODIO 1063.000000 mg; SULBACTAM DE SODIO 547.000000 mg;

관리 경로:

INTRAVENOSA

처방전 유형:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

치료 그룹:

Ampicilina e inhibidores de la enzima

제품 요약:

Presentacion: Caja de cartón con 1, 2, 4, 6, 8, 10 y 12 viales de vidrio tipo III incoloro conteniendo polvo para inyección + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 3,2 mL conteniendo agua para inyección.

승인 상태:

CANCELADO

승인 날짜:

2024-10-01

제품 특성 요약

1
LLD_Per_SPCAlemania_15Enero2019_v2
UNASYN 1.5 G
_(Ampicilina 1000 mg + Sulbactam 500 mg) _
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
UNASYN 1.5g Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de UNASYN 1.5 g Polvo para Solución Inyectable contiene:
Ampicilina sódica equivalente a 1,000.0 mg de ampicilina
Sulbactam sódico equivalente a 500.0 mg de sulbactam
_Excipiente(s) con efecto conocido:_
El contenido de sodio por cada vial es de aprox. 5 mmol.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ampicilina/sulbactam es efectivo contra
una amplia
variedad de bacterias gram-positivas
y
gram-
negativos, entre los que se incluye:
_Staphylococcus aureus_
y
_Staphylococcus epidermidis_
(incluidas las
cepas resistentes a la penicilina y algunas resistentes a la
meticilina);
_Streptococcus pneumoniae_
y otras
especies de estreptococos;
_Enterococcus faecalis_
;
_Haemophilus influenzae_
y
_Haemophilus parainfluenzae_
(cepas beta-lactamasa positivas y beta-lactamasa negativas);
_Branhamella catarrhalis_
;
_E. coli_
(la mayor
parte de cepas); especies de
_Klebsiella_
(la mayor parte de cepas); especies de
_Proteus_
(indol-positivos e
indol-negativos);
especies
de
_Enterobacter_
(con
la
excepción
de
_Enterobacter _
_cloacae_
);
_Neisseria _
_meningitidis_
; anaerobios, incluyendo
_Bacteroides fragilis_
.
Nota: Ampicilina/sulbactam no es efectivo contra
_Pseudomonas aureginosa_
.
UNASYN 1.5 g está indicado para infecciones causadas por
microorganismos susceptibles a ampicilina
/sulbactam, como por ejemplo:
-
Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores
-
infecciones renales e infecciones del tracto urinario eferente
-
infecciones intra-abdominales
-
infecciones genitales
-
infecciones de la piel y tejidos blandos
UNASYN 1.5 g también puede ser usado para profilaxis peri-op