País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PFIZER S.A.
J01CR01
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL ; AMPICILINA DE SODIO 1063.000000 mg; SULBACTAM DE SODIO 547.000000 mg;
INTRAVENOSA
CON RECETA MEDICA
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Ampicilina e inhibidores de la enzima
Presentacion: Caja de cartón con 1, 2, 4, 6, 8, 10 y 12 viales de vidrio tipo III incoloro conteniendo polvo para inyección + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 3,2 mL conteniendo agua para inyección.
CANCELADO
2024-10-01
1 LLD_Per_SPCAlemania_15Enero2019_v2 UNASYN 1.5 G _(Ampicilina 1000 mg + Sulbactam 500 mg) _ POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO UNASYN 1.5g Polvo para Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de UNASYN 1.5 g Polvo para Solución Inyectable contiene: Ampicilina sódica equivalente a 1,000.0 mg de ampicilina Sulbactam sódico equivalente a 500.0 mg de sulbactam _Excipiente(s) con efecto conocido:_ El contenido de sodio por cada vial es de aprox. 5 mmol. Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa 4. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para Solución Inyectable 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ampicilina/sulbactam es efectivo contra una amplia variedad de bacterias gram-positivas y gram- negativos, entre los que se incluye: _Staphylococcus aureus_ y _Staphylococcus epidermidis_ (incluidas las cepas resistentes a la penicilina y algunas resistentes a la meticilina); _Streptococcus pneumoniae_ y otras especies de estreptococos; _Enterococcus faecalis_ ; _Haemophilus influenzae_ y _Haemophilus parainfluenzae_ (cepas beta-lactamasa positivas y beta-lactamasa negativas); _Branhamella catarrhalis_ ; _E. coli_ (la mayor parte de cepas); especies de _Klebsiella_ (la mayor parte de cepas); especies de _Proteus_ (indol-positivos e indol-negativos); especies de _Enterobacter_ (con la excepción de _Enterobacter _ _cloacae_ ); _Neisseria _ _meningitidis_ ; anaerobios, incluyendo _Bacteroides fragilis_ . Nota: Ampicilina/sulbactam no es efectivo contra _Pseudomonas aureginosa_ . UNASYN 1.5 g está indicado para infecciones causadas por microorganismos susceptibles a ampicilina /sulbactam, como por ejemplo: - Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores - infecciones renales e infecciones del tracto urinario eferente - infecciones intra-abdominales - infecciones genitales - infecciones de la piel y tejidos blandos UNASYN 1.5 g también puede ser usado para profilaxis peri-op Leer el documento completo