국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0060160 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013796 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls25956/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ULTOP 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu._ _ - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ultop a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultop užívat 3. Jak se přípravek Ultop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ultop uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ULTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ultop obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Přípravek Ultop se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých: - refluxní choroby jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy. - vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy). - vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou _„Helicobacter pylori“_ . Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a umožnění hojení vředu. - vředů, které jsou zp 전체 문서 읽기
1 sp.zn. sukls25956/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ultop 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa Jedna 20mg enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 105,8 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Dvoubarevné tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí hnědorůžovou a spodní částí světle růžovou, obsahující bílé až světle žluté nebo světle růžové pelety._ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ultop je indikován k: Dospělí - Léčbě duodenálních vředů - Prevenci relapsu duodenálních vředů - Léčbě žaludečních vředů - Prevenci relapsu žaludečních vředů - Eradikaci _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky - Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID - Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů - Léčbě refluxní ezofagitidy - Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou - Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu - Léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu Pediatrická populace _Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg_ _ _ - Léčba refluxní ezofagitidy - Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu _Děti starší než 4 roky a dospívající_ _ _ - Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori_ v kombinaci s antibiotiky 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Obvyklá dávka pro dospělé je 20 mg omeprazolu (1 tobolka) jednou denně před snídaní. Doba trvání léčby je obvykle 4 až 8 týdnů. U nemocných s velkými a rezistentními vředy, u nemocných se závažnou ezofagitidou a u kuřáků je doba trvání 전체 문서 읽기