ULTOP 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

8940 OMEPRAZOL

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

A02BC01

INN (Международно Name):

8940 OMEPRAZOL

дозиране:

20MG

Лекарствена форма:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

OMEPRAZOL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0060160 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013796 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-05-17

Листовка

1
sp.zn. sukls25956/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ULTOP 20 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu._ _
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZ
NETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ultop a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultop
užívat
3.
Jak se přípravek Ultop užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ultop uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ULTOP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ultop obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Přípravek Ultop se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
-
refluxní choroby jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu
a
vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
-
vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou
_„Helicobacter pylori“_
. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k
léčbě infekce a umožnění hojení
vředu.
-
vředů, které jsou zp�

Данни за продукта

1
sp.zn. sukls25956/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ultop 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa
Jedna 20mg enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 105,8 mg
sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Dvoubarevné tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí
hnědorůžovou a spodní částí světle růžovou,
obsahující bílé až světle žluté nebo světle růžové
pelety._ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ultop je indikován k:
Dospělí
-
Léčbě duodenálních vředů
-
Prevenci relapsu duodenálních vředů
-
Léčbě žaludečních vředů
-
Prevenci relapsu žaludečních vředů
-
Eradikaci _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ u vředové choroby
gastroduodena v kombinaci s
vhodnými antibiotiky
-
Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
-
Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů
-
Léčbě refluxní ezofagitidy
-
Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
-
Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu
-
Léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu
Pediatrická populace
_Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg_
_ _
-
Léčba refluxní ezofagitidy
-
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu
_Děti starší než 4 roky a dospívající_
_ _
-
Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori_ v kombinaci s
antibiotiky
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Obvyklá dávka pro dospělé je 20 mg omeprazolu (1 tobolka) jednou
denně před snídaní. Doba trvání
léčby je
obvykle
4 až
8
týdnů.
U
nemocných
s velkými
a
rezistentními vředy,
u
nemocných
se závažnou ezofagitidou a u kuřáků je doba trvání