Ultarcorlene

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Prednizolono pivalatas

제공처:

AGEPHA Pharma s.r.o

ATC 코드:

S01BA04

INN (국제 이름):

Prednizolono pivalatas

복용량:

5 mg/g

약제 형태:

akių tepalas

관리 경로:

vartoti ant akių

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Prednisolone

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2021-05-11

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULTARCORLENE 5 MG/G AKIŲ TEPALAS
prednizolono pivalatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ultarcorlene ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ultarcorlene
3.
Kaip vartoti Ultarcorlene
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ultarcorlene
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ULTARCORLENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ultarcorlene yra skirtas suaugusiems gydyti sunkų priekinės akies
dalies uždegimą, kurį sukėlė ne
infekcija.
Ultarcorlene sudėtyje yra veikliosios medžiagos prednizolono
pivalato.
Prednizolono pivalatas yra gliukokortikoidas (steroidas), sukeliantis
stiprų priešuždegiminį poveikį.
Jis stabdo uždegimą skatinančių medžiagų išsiskyrimą organizme
ir taip mažina uždegimo požymius,
pavyzdžiui, tinimą, kraujagyslių išsiplėtimą, randų
susidarymą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTARCORLENE
ULTARCORLENE VARTOTI NEGALIMA:
-
Jei esate alergiški veikliajai medžiagai prednizolono pivalatui,
kitiems gliukokortikoidams arba
bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (nurodytos 6 skyriuje).
-
Jei Jums yra paprastosios pūslelinės viruso (dendritinis keratitas)
arba bet kurio kito viruso
sukelta akies infekcija.
-
Jei sergate neišgydyta bakterine arba grybeline akies infekcija.
-
Jei sergate uždaro kampo glaukoma arba progresavusia glaukoma, kai
vien tik vaistais
nepasiekiamas pakankamai geras atsakas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSAR

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename akių tepalo grame yra 5 mg prednizolono pivalato.
1 cm ilgio akių tepalo juostelėje yra apytiksliai 0,1 mg
prednizolono pivalato.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
1 g tepalo yra 5 mg cetostearilo alkoholio ir 50 mg vilnos riebalų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių tepalas
Baltas ar švelniai gelsvas, bekvapis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunkus alerginis akies uždegimas ir sunkios neinfekcinės išorinių
akies dalių ir priekinių segmentų
uždegiminės būklės.
Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
3–5 mm ilgio tepalo juostelę tepti į akies junginės maišelį
2–4 kartus per dieną.
Didžiausia tepalo paros dozė – 5 mm ilgio juostelė 4 kartus per
dieną.
Jei per 2 dienas nuo gydymo pradžios paciento būklė negerėja,
reikia dar kartą įsitikinti, ar vaistinio
preparato
paskirta
pagal
tinkamas
indikacijas
(žr.
4.4
skyrių).
Rekomenduojama
vengti
nekontroliuojamo ilgalaikio vaistinio preparato vartojimo. Gydymo
negalima nutraukti staiga:
vaistinio preparato dozę reikia mažinti palaipsniui per keletą
dienų ar savaičių.
Gydymo trukmė turi būti parenkama individualiai.
Jei gydymas skiriamas ilgiau nei 10 dienų, žr. 4.4 skyrių
(„Specialūs įspėjimai ir atsargumo
priemonės“).
Įprastai gydymas kortikosteroidais paprastai turi trukti ilgiau nei 4
savaites (žr. 4.4 skyrių). Vaistinio
preparato negalima skirti nekontroliuojamam ilgalaikiam vartojimui.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių
Skirtas tepti į akies junginės maišelį.
Prieš vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius ir vėl įdėti
juos tik po 15 minučių.
Siekiant sumažinti galimą absorbciją į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama bent 1 minutę vidiniame
akies