Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Prednizolono pivalatas
AGEPHA Pharma s.r.o
S01BA04
Prednizolono pivalatas
5 mg/g
akių tepalas
vartoti ant akių
Receptinis
Prednisolone
Registruotas
2021-05-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ULTARCORLENE 5 MG/G AKIŲ TEPALAS prednizolono pivalatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ultarcorlene ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ultarcorlene 3. Kaip vartoti Ultarcorlene 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ultarcorlene 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ULTARCORLENE IR KAM JIS VARTOJAMAS Ultarcorlene yra skirtas suaugusiems gydyti sunkų priekinės akies dalies uždegimą, kurį sukėlė ne infekcija. Ultarcorlene sudėtyje yra veikliosios medžiagos prednizolono pivalato. Prednizolono pivalatas yra gliukokortikoidas (steroidas), sukeliantis stiprų priešuždegiminį poveikį. Jis stabdo uždegimą skatinančių medžiagų išsiskyrimą organizme ir taip mažina uždegimo požymius, pavyzdžiui, tinimą, kraujagyslių išsiplėtimą, randų susidarymą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTARCORLENE ULTARCORLENE VARTOTI NEGALIMA: - Jei esate alergiški veikliajai medžiagai prednizolono pivalatui, kitiems gliukokortikoidams arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (nurodytos 6 skyriuje). - Jei Jums yra paprastosios pūslelinės viruso (dendritinis keratitas) arba bet kurio kito viruso sukelta akies infekcija. - Jei sergate neišgydyta bakterine arba grybeline akies infekcija. - Jei sergate uždaro kampo glaukoma arba progresavusia glaukoma, kai vien tik vaistais nepasiekiamas pakankamai geras atsakas. ĮSPĖJIMAI IR ATSAR Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename akių tepalo grame yra 5 mg prednizolono pivalato. 1 cm ilgio akių tepalo juostelėje yra apytiksliai 0,1 mg prednizolono pivalato. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas 1 g tepalo yra 5 mg cetostearilo alkoholio ir 50 mg vilnos riebalų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių tepalas Baltas ar švelniai gelsvas, bekvapis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sunkus alerginis akies uždegimas ir sunkios neinfekcinės išorinių akies dalių ir priekinių segmentų uždegiminės būklės. Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas yra skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ 3–5 mm ilgio tepalo juostelę tepti į akies junginės maišelį 2–4 kartus per dieną. Didžiausia tepalo paros dozė – 5 mm ilgio juostelė 4 kartus per dieną. Jei per 2 dienas nuo gydymo pradžios paciento būklė negerėja, reikia dar kartą įsitikinti, ar vaistinio preparato paskirta pagal tinkamas indikacijas (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama vengti nekontroliuojamo ilgalaikio vaistinio preparato vartojimo. Gydymo negalima nutraukti staiga: vaistinio preparato dozę reikia mažinti palaipsniui per keletą dienų ar savaičių. Gydymo trukmė turi būti parenkama individualiai. Jei gydymas skiriamas ilgiau nei 10 dienų, žr. 4.4 skyrių („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Įprastai gydymas kortikosteroidais paprastai turi trukti ilgiau nei 4 savaites (žr. 4.4 skyrių). Vaistinio preparato negalima skirti nekontroliuojamam ilgalaikiam vartojimui. Vartojimo metodas Vartoti ant akių Skirtas tepti į akies junginės maišelį. Prieš vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius ir vėl įdėti juos tik po 15 minučių. Siekiant sumažinti galimą absorbciją į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama bent 1 minutę vidiniame akies Lesen Sie das vollständige Dokument