국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A02BX05
perorálne použitie
tbl flm 28x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 40x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Bizmutumcitrát
tbl flm 28x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 40x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 42x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 45x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x120 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-11-09
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00550-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ULCAMED 120 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY oxid bizmutitý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ulcamed a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ulcamed 3. Ako užívať Ulcamed 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ulcamed 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ULCAMED A NA ČO SA POUŽÍVA Príznaky v hornej časti brucha môžu byť spôsobené zápalom výstelky žalúdka alebo dvanástnika (prvá časť tenkého čreva). Ulcamed lieči vredy a zápal sliznice tým, že tvorí ochrannú vrstvu (niečo ako záplata) a pomáha zastaviť ďalšie podráždenie spôsobené žalúdočnou kyselinou. Taktiež má antibakteriálny účinok proti _Helicobacter pylori_, baktérii, ktorá pravdepodobne spôsobuje zápal sliznice a vredy žalúdka. Na trvalé vyliečenie vredu musí byť baktéria zničená. Ulcamed pomáha odstrániť alebo znížiť infekcie spôsobené touto baktériou. Váš lekár vám môže predpísať Ulcamed v kombinácii s ďalšími liekmi na pomoc odstránenia _Helicobacter pylori_. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ULCAMED NEUŽÍVAJTE ULCAMED - ak ste alergický na oxid bizmutitý alebo na k 전체 문서 읽기
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00550-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ulcamed 120 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg oxidu bizmutitého (vo forme dicitronanu bizmutito- tridraselného (bizmutumcitrát)). Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 46,58 mg draslíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) Biele až takmer biele okrúhle (priemer: 10 mm) filmom obalené tablety, mierne bikonvexné so skosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ulcamed je indikovaný dospelým na: - liečbu žalúdočného a dvanástnikového vredu. - podporu eradikácie _Helicobacter pylori_ v kombinácii s ďalšími liekmi. - gastritídu spojenú s dyspeptickou poruchou, pri žiadanej eradikácii _Helicobacter pylori_. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúčané sú nasledujúce liečebné schémy: - 1 tableta 4-krát denne nalačno (pol hodiny pred každým z troch hlavných jedál a pred spaním), alebo - 2 tablety 2-krát denne nalačno (pol hodiny pred raňajkami a pol hodiny pred večerou alebo pred spaním). Maximálna dĺžka jedného liečebného cyklu sú 2 mesiace. Pred začatím nového cyklu liečby s liekmi obsahujúcimi bizmut majú uplynúť najmenej 2 mesiace. Pri liečbe dvanástnikových alebo žalúdočných vredov je dĺžka jedného liečebného cyklu 4 až 8 týždňov. Na eradikáciu _H. pylori_ sa má pri výbere kombinovanej liečby a jej dĺžke (7 až 14 dní) zvážiť individuálna lieková tolerancia pacienta a liečba sa má uskutočniť v súlade s regionálnou schémou rezistencie a liečebnými postupmi. 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00550-PRE _Pediatrická populácia_ Bezpečnosť a účinnosť Ulcamedu nebola stanovená u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Údaje nie sú k di 전체 문서 읽기