Tyverb

국가: 유럽 연합

언어: 그리스어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
07-09-2018

유효 성분:

λαπατινίμπη

제공처:

Novartis Europharm Limited

ATC 코드:

L01EH01

INN (International Name):

lapatinib

치료 그룹:

Αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης

치료 영역:

Νεοπλάσματα του μαστού

치료 징후:

Το Tyverb ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν το HER2 (ErbB2):σε συνδυασμό με capecitabine, για ασθενείς με προχωρημένη ή μεταστατική νόσο με την εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία, η οποία πρέπει να περιλαμβάνονται ανθρακυκλίνες και ταξάνες και η θεραπεία με trastuzumab στο μεταστατικό ρύθμιση, σε συνδυασμό με το trastuzumab για ασθενείς με ορμονο-υποδοχείς αρνητική μεταστατική νόσο που έχει προχωρήσει σε προηγούμενη θεραπεία με trastuzumab ή θεραπείες σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία;σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ορμονικούς υποδοχείς-θετικό μεταστατικό καρκίνο του ασθένεια, δεν βρίσκεται επί του παρόντος προορίζονται για χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς κατά την εγγραφή μελέτη δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με trastuzumab ή έναν αναστολέα αρωματάσης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτού του συνδυασμού σε σχέση με trastuzumab σε συνδυασμό με έναν αναστολέα της αρωματάσης σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.

제품 요약:

Revision: 35

승인 상태:

Εξουσιοδοτημένο

승인 날짜:

2008-06-10

환자 정보 전단

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TYVERB 250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λαπατινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Tyverb και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tyverb
3.
Πώς να πάρετε το Tyverb
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tyverb
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tyverb 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
λαπατινίμπη ditosylate, που
ισοδυναμεί με 250 mg λαπατινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Ωοειδή, αμφίκυρτα, κίτρινα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με τυπωμένα το «GS XJG» στη
μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tyverb ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενηλίκων ασθενών με καρκίνο του
μαστού, των οποίων οι
όγκοι υπερεκφράζουν το HER2 (ErbB2),
•
σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη, για
ασθενείς με προχωρημένη ή μεταστατική
προϊούσα
νόσο κατόπιν προηγούμενης θεραπείας η
οποία έχει συμπεριλάβει
ανθρακυκλίνες και
ταξάνες και θεραπεία με
τραστουζουμάμπη στη μεταστατική φάση
(βλέπε παράγραφο 5.1).
•
σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη για
ασθενείς, με μεταστατική νόσο
αρνητική σε ορμονικό
υποδοχέα που έχει υποτροπιάσει μετά
από προηγούμενη(ες) θεραπεία(ες) με
τραστουζουμάμπη
σε συνδυα
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 07-09-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 10-05-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 10-05-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 10-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 10-05-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 07-09-2018

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기