국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
R01BA52
hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin
250 mg/1 vrećica+ 30 mg/1 vrećica+ 2 mg/1 vrećica
šumeće granule
1 kesica sa šumećim granulama sadrži: 250 mg paracetamola 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida 2 mg hlorfenaminmaleata
12 PET/Al/LLDP folija (vrećica) sa po 10 g šumećih granula, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2023-06-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ TYLOL HOT Pediatric 250 mg+2 mg+30 mg šumeće granule paracetamol, hlorfeniramin, pseudoefedrin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete koristiti ovaj lijek obzirom da sadrži važne informacije. Uvijek uzimajte lijek ta_Č_no onako kako je opisano u uputstvu ili kako Vam je ljekar ili farmaceut rekao. Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Ipak, potrebno je da ga sa oprezom dajete Vašem djetetu kako bi njegov učinak bio najbolji. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom farmaceutu. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovome uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je Tylol Hot Pediatric i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što date Tylol Hot Pediatric djetetu 3. Kako se koristi lijek Tylol Hot Pediatric 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Tylol Hot Pediatric 6. Dodatne informacije 1. Šta je Tylol Hot Pediatric i Čemu je namijenjen Tylol Hot Pediatric je kombinovani preparat koji sadrži 3 aktivne supstance: paracetamol, hlorfeniramin maleat i pseudoefedrin hidrohlorid. Jedna kesica lijeka Tylol Hot Pediatric sadrži 250 mg paracetamola, 2 mg hlorfeniramin maleata i 30 mg pseudoefedrin hidrohlorida. Paracetamol je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova poznatih kao neopioidni analgetici. Paracetamol ima analgetsko (umanjuje bol) i antipiretičko (snižava povišenu tjelesnu temperaturue) dejstvo. Hlorfeniramin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici koji djeluju tako što olakšavaju simptome alergije poput curenja iz nosa (rinoreje), začepljenosti nosa (nazalne kongestije), crvenila i/ili preosjetljivosti očiju. Pseudoefedrin hidrohlorid je dekongestiv koji olakšava začepljenje nosa što olakšava disanje. Tylol Hot Pediatric se može koristiti kod djece uzrasta od 6 do 12 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Tylol Hot Pediatric 250 mg + 2 mg + 30 mg šumeće granule paracetamol, hlorfeniramin, pseudoefedrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži: paracetamol 250,00 mg hlorfeniramin maleat 2,00 mg pseudoefedrin hidrohlorid 30,00 mg Pomoćne supstance: natrijum hidrogen karbonat (natrijum bikarbonat) 225,00 mg natrijum karbonat anhidrovani 22,50 mg natrijum benzoat 5,00 mg sukroza (rafinirani šećer) 8816,15 mg sunset žuta 0,6 mg Sve pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule. Tylol Hot Pediatric sadrži granule sa mirisom narandže sa žućkasto-narandžastim granulama i bijelim, prozirnim kristalima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tylol Hot Pediatric je indiciran kod djece uzrasta 6-12 godina za olakšavanje simptoma prehlade, gripe i ostalih infekcija gornjeg dijela respiratornog trakta koje prate sljedeći simptomi: - opšta slabost; - groznica i glavobolja; - rinoreja; - nazalna kongestija; - kihanje; - blaža bolna stanja. Za oralnu primjenu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tylol Hot Pediatric se uzima oralno, kako je dolje navedeno: Sadržaj jedne vrećice treba rastvoriti u 80 ml vruće vode (= jedna trećina šolje standardne veličine) i popiti odmah, bez čekanja. U slučaju ponovne primjene, potrebno je napraviti razmak od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 vrećice. 2 Pedijatrijska populacija: Djeca mlađa od 6 godina smiju koristiti Tylol Hot Pediatric samo pod nadzorom ljekara. Pacijenti sa ošte_ć_enjima jetre i bubrega Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre i bubrega, lijek treba koristiti pod nadzorom ljekara. Obzirom na rizik od hepatotoksičnosti, kod pacijenata koji konzumiraju alkohol, ukupna dnevna doza paracetamola ne smije preći 2 grama. 4.3. Kontraindikacije Tylol Hot Pediatric ne smiju koristiti pacijenti preosjetljivi na bilo koji njegov sastojak. Također, lijek ne smiju koristiti pacijenti sa teškim jetrenim (akutni hepatitis, akt 전체 문서 읽기