TYLOL HOT Pediatric 250 mg/1 vrećica+ 30 mg/1 vrećica+ 2 mg/1 vrećica šumeće granule

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

MAH:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

R01BA52

INN:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

dosage:

250 mg/1 vrećica+ 30 mg/1 vrećica+ 2 mg/1 vrećica

pharmaceutical_form:

šumeće granule

composition:

1 kesica sa šumećim granulama sadrži: 250 mg paracetamola 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida 2 mg hlorfenaminmaleata

units_in_package:

12 PET/Al/LLDP folija (vrećica) sa po 10 g šumećih granula, u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2023-06-20

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ TYLOL HOT Pediatric
250 mg+2 mg+30 mg
šumeće granule
paracetamol, hlorfeniramin, pseudoefedrin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete
koristiti ovaj lijek obzirom da sadrži važne
informacije. Uvijek uzimajte lijek ta_Č_no onako kako je opisano u
uputstvu ili kako Vam je ljekar ili
farmaceut rekao.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Ipak, potrebno je da ga sa oprezom
dajete Vašem djetetu kako bi
njegov učinak bio najbolji.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovome uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Tylol Hot Pediatric i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što date Tylol Hot Pediatric djetetu
3.
Kako se koristi lijek Tylol Hot Pediatric
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tylol Hot Pediatric
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Tylol Hot Pediatric i Čemu je namijenjen
Tylol Hot Pediatric je kombinovani preparat koji sadrži 3 aktivne
supstance: paracetamol, hlorfeniramin
maleat i pseudoefedrin hidrohlorid.
Jedna kesica lijeka Tylol Hot Pediatric sadrži 250 mg paracetamola, 2
mg hlorfeniramin maleata i 30
mg pseudoefedrin hidrohlorida.
Paracetamol je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova
poznatih kao neopioidni analgetici.
Paracetamol ima analgetsko (umanjuje bol) i antipiretičko (snižava
povišenu tjelesnu temperaturue)
dejstvo.
Hlorfeniramin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici
koji djeluju tako što olakšavaju
simptome alergije poput curenja iz nosa (rinoreje), začepljenosti
nosa (nazalne kongestije), crvenila i/ili
preosjetljivosti očiju.
Pseudoefedrin hidrohlorid je dekongestiv koji olakšava začepljenje
nosa što olakšava disanje.
Tylol Hot Pediatric se može koristiti kod djece uzrasta od 6 do 12

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ Tylol Hot Pediatric
250 mg + 2 mg + 30 mg
šumeće granule
paracetamol, hlorfeniramin, pseudoefedrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži:
paracetamol
250,00 mg
hlorfeniramin maleat
2,00 mg
pseudoefedrin hidrohlorid
30,00 mg
Pomoćne supstance:
natrijum hidrogen karbonat (natrijum bikarbonat) 225,00 mg
natrijum karbonat anhidrovani
22,50 mg
natrijum benzoat
5,00 mg
sukroza (rafinirani šećer)
8816,15 mg
sunset žuta
0,6 mg
Sve pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Tylol Hot Pediatric sadrži granule sa mirisom narandže sa
žućkasto-narandžastim granulama i bijelim,
prozirnim kristalima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tylol Hot Pediatric je indiciran kod djece uzrasta 6-12 godina za
olakšavanje simptoma prehlade, gripe
i ostalih infekcija gornjeg dijela respiratornog trakta koje prate
sljedeći simptomi:
-
opšta slabost;
-
groznica i glavobolja;
-
rinoreja;
-
nazalna kongestija;
-
kihanje;
-
blaža bolna stanja.
Za oralnu primjenu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tylol Hot Pediatric se uzima oralno, kako je dolje navedeno:
Sadržaj jedne vrećice treba rastvoriti u 80 ml vruće vode (= jedna
trećina šolje standardne veličine) i
popiti odmah, bez čekanja. U slučaju ponovne primjene, potrebno je
napraviti razmak od 6 sati.
Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 vrećice.
2
Pedijatrijska populacija:
Djeca mlađa od 6 godina smiju koristiti Tylol Hot Pediatric samo pod
nadzorom ljekara.
Pacijenti sa ošte_ć_enjima jetre i bubrega
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre i bubrega, lijek treba
koristiti pod nadzorom ljekara.
Obzirom na rizik od hepatotoksičnosti, kod pacijenata koji
konzumiraju alkohol, ukupna dnevna doza
paracetamola ne smije preći 2 grama.
4.3. Kontraindikacije
Tylol Hot Pediatric ne smiju koristiti pacijenti preosjetljivi na bilo
koji njegov sastojak.
Također, lijek ne smiju koristiti pacijenti sa teškim jetrenim
(akutni hepatitis, akt