TYLMASIN 250.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TILOSINA FOSFATO

제공처:

BIOVET JSC

ATC 코드:

QJ01FA90

INN (International Name):

TILOSINE PHOSPHATE

약제 형태:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

구성:

TILOSINA FOSFATO 250

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

패키지 단위:

Sobre de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 20 kg, TYLMASIN 250.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS Sobre de 1 kg

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Porcino; Pollos

치료 영역:

Tilosina

제품 요약:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 MESES; Indicaciones especie Pollos: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: ESTREPTOMICINA; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

승인 상태:

Autorizado, 585163 Autorizado, 585164 Autorizado, 585165 Autorizado

승인 날짜:

2015-12-10

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TYLMASIN 250.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote_ _
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tylmasin 250.000 UI/g premezcla medicamentosa para porcino y pollos
Fosfato de tilosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (como fosfato de tilosina):
250.000 UI
EXCIPIENTES:
Harina de trigo
Otros excipientes, c.s.
Granulado de color blanquecino a beis.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis de neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_ rinitis atrófica, enteropatía proliferativa porcina
producida por
_Lawsonia intracellularis_.
Pollos:
Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria crónica (ERC)
causada por
_Mycoplasma gallisepticum_ o _M. synoviae_, enteritis necrótica
producida por
_Clostridium perfringens_, sensible a la tilosina.
La presencia de la enfermedad en el grupo se debe confirmar antes de
administrar el trata-
miento metafiláctico._ _
_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con sensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente del
medicamento veterinario.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina y a
otros macrólidos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia a MLS).
No usar en animales a los que se les aplicar

제품 특성 요약

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tylmasin 250.000 UI/g premezcla medicamentosa para porcino y pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (como fosfato de tilosina): 250.000 UI
EXCIPIENTES:
Harina de trigo
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Granulado de color blanquecino a beis.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis de neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_ rinitis atrófica, enteropatía proliferativa porcina
producida por
_Lawsonia intracellularis_.
Pollos:
Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria crónica (ERC)
causada por
_Mycoplasma gallisepticum_ o _M. synoviae_, enteritis necrótica
producida por
_Clostridium perfringens_, sensible a la tilosina. _ _
_ _
La presencia de la enfermedad en el grupo se debe confirmar antes de
administrar el trata-
miento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con sensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente del
medicamento veterinario.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina y a
otros macrólidos.
No usar en caballos. Peligro de inflamación del ciego.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia a MLS).
No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la
tilosina, al mismo
tiempo o hasta 1 semana antes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con trastornos hepáticos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animale