Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA FOSFATO
BIOVET JSC
QJ01FA90
TILOSINE PHOSPHATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TILOSINA FOSFATO 250
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sobre de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 20 kg, TYLMASIN 250.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS Sobre de 1 kg
con receta
Porcino; Pollos
Tilosina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 MESES; Indicaciones especie Pollos: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: ESTREPTOMICINA; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 585163 Autorizado, 585164 Autorizado, 585165 Autorizado
2015-12-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TYLMASIN 250.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote_ _ Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylmasin 250.000 UI/g premezcla medicamentosa para porcino y pollos Fosfato de tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (como fosfato de tilosina): 250.000 UI EXCIPIENTES: Harina de trigo Otros excipientes, c.s. Granulado de color blanquecino a beis. 4. INDICACIÓNES DE USO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ rinitis atrófica, enteropatía proliferativa porcina producida por _Lawsonia intracellularis_. Pollos: Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por _Mycoplasma gallisepticum_ o _M. synoviae_, enteritis necrótica producida por _Clostridium perfringens_, sensible a la tilosina. La presencia de la enfermedad en el grupo se debe confirmar antes de administrar el trata- miento metafiláctico._ _ _ _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con sensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente del medicamento veterinario. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina y a otros macrólidos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia a MLS). No usar en animales a los que se les aplicar Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylmasin 250.000 UI/g premezcla medicamentosa para porcino y pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (como fosfato de tilosina): 250.000 UI EXCIPIENTES: Harina de trigo Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Granulado de color blanquecino a beis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ rinitis atrófica, enteropatía proliferativa porcina producida por _Lawsonia intracellularis_. Pollos: Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por _Mycoplasma gallisepticum_ o _M. synoviae_, enteritis necrótica producida por _Clostridium perfringens_, sensible a la tilosina. _ _ _ _ La presencia de la enfermedad en el grupo se debe confirmar antes de administrar el trata- miento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con sensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente del medicamento veterinario. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina y a otros macrólidos. No usar en caballos. Peligro de inflamación del ciego. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia a MLS). No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la tilosina, al mismo tiempo o hasta 1 semana antes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con trastornos hepáticos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los animale Pročitajte cijeli dokument