국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: Ministero della Salute
TULATROMICINA
LIVISTO Intl, S.l.
QJ01FA94
tulathromycin
TULATROMICINA - 100 mg/ml
FLACONE DA 50 ml, FLACONE DA 20 ml, FLACONE DA 100 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TULATHROMYCIN
OVINI/PECORE PER PROD CARNE - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per consumo umano, nei 2 mesi prima della data prevista del parto.
2021-01-11
TULLAVIS 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini tulatromicina FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTO- RIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna Distributore Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tullavis 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini tulatromicina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Principio attivo: Tulatromicina 100 mg Eccipienti: Monotioglicerolo 5 mg Soluzione iniettabile limpida da incolore a leggermente gialla. 4. INDICAZIONI Bovini: Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_ e _ Mycoplasma bovis_ sensibili alla tulatromicina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis_ sensibile alla tulatromicina. Suini: Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _ Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemo-_ _philus _ _parasuis_ e _Bordetella _ _bronchiseptica_ sensibili alla tulatromicina. Prima del tratta- mento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il 전체 문서 읽기
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tullavis 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina ECCIPIENTI: 100 mg Monotioglicerolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e ovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _e _Mycoplasma bovis _sensibili alla tulatromicina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ sensibile alla tulatromicina. Suini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _e _Bordetella bronchiseptica _sensibili alla tulatromicina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2–3 giorni. Ovini Per il trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (pedaina) associata ad un ceppo virulento di _Dichelobacter nodosus _che richieda un trattamento sistemico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi noti di ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno degli eccipienti. 3 Non usare contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 4.8). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini L'efficacia del trattamento an 전체 문서 읽기