TULLAVIS 100 MG/ML

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

TULATROMICINA

Saatavilla:

LIVISTO Intl, S.l.

ATC-koodi:

QJ01FA94

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tulathromycin

Koostumus:

TULATROMICINA - 100 mg/ml

Kpl paketissa:

FLACONE DA 50 ml, FLACONE DA 20 ml, FLACONE DA 100 ml

Prescription tyyppi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeuttinen alue:

TULATHROMYCIN

Tuoteyhteenveto:

OVINI/PECORE PER PROD CARNE - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per consumo umano, nei 2 mesi prima della data prevista del parto.

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-11

Pakkausseloste

TULLAVIS
100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini
tulatromicina
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL‘AUTO-
RIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcellona)
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona)
Spagna
Distributore
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena
Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tullavis
100
mg/ml
soluzione
iniettabile
per
bovini, suini e ovini
tulatromicina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Tulatromicina
100 mg
Eccipienti:
Monotioglicerolo
5 mg
Soluzione
iniettabile
limpida
da
incolore
a
leggermente gialla.
4. INDICAZIONI
Bovini: Per il trattamento e metafilassi della
malattia respiratoria del bovino (BRD) associata
a _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_,
_Histophilus somni_ e _ Mycoplasma bovis_ sensibili
alla
tulatromicina.
Prima
del
trattamento
metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia nella mandria.
Per
il
trattamento
della
cheratocongiuntivite
infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis_
sensibile alla tulatromicina.
Suini:
Per
il
trattamento
e
metafilassi
della
malattia respiratoria del suino (SRD) associata
a _ Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemo-_
_philus _
_parasuis_
e
_Bordetella _
_bronchiseptica_
sensibili alla tulatromicina. Prima del tratta-
mento
metafilattico
deve
essere
stabilita
la
presenza della malattia nel gruppo. Il

Valmisteyhteenveto

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tullavis 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
ECCIPIENTI:
100 mg
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del
bovino (BRD) associata a _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _e
_Mycoplasma bovis _sensibili alla
tulatromicina. Prima del trattamento metafilattico deve essere
stabilita la presenza della malattia nella
mandria.
Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a _Moraxella bovis _
sensibile alla tulatromicina.
Suini
Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino
(SRD) associata a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _e
_Bordetella bronchiseptica _sensibili alla tulatromicina. Prima del
trattamento metafilattico deve essere
stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se
nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2–3 giorni.
Ovini
Per il trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva
(pedaina) associata ad un ceppo virulento
di _Dichelobacter nodosus _che richieda un trattamento sistemico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi noti di ipersensibilità al principio attivo, ad
altri macrolidi o ad uno degli eccipienti.
3
Non usare contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedere
paragrafo 4.8).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
L'efficacia del trattamento an