Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

TULATHROMYCIN

제공처:

Livisto Int'l S.L.

ATC 코드:

QJ01FA94

INN (International Name):

TULATHROMYCIN

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

승인 날짜:

2020-09-30

환자 정보 전단

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
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Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Tulathromycin 100 mg
Sonstige Bestandteile:
Monothioglycerol 5 mg
Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern, im
Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, Histophilus
somni und Mycoplasma bovis. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss
die Erkrankung innerhalb
der Gruppe nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD) im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,_ _
_Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis._ Vor Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis._
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_,_ Mycoplasma hyopneumoniae_,_ Haemophilus
parasuis _und
_Bordetella bronchiseptica_. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss
die Erkrankung innerhalb der
Gruppe nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der nächsten 2-3 Tage die Erkrankung
entwickeln.
Schafe
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang
mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische
Behandlung erfordern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kreuzres