البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TULATHROMYCIN
Livisto Int'l S.L.
QJ01FA94
TULATHROMYCIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2020-09-30
at-de-tullavis-100mg-pl-vs001b-barrierefrei.docx 1 von 8 Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-de-tullavis-100mg-pl-vs001b-barrierefrei.docx 2 von 8 Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien Mitvertrieb Deutschland: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Mitvertrieb Österreich: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe at-de-tullavis-100mg-pl-vs001b-barrierefrei.docx 3 von 8 Barrierefreiheit Tulathromycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: Tulathromycin 100 mg Sonstige Bestandteile: Monothioglycerol 5 mg Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni und Mycoplasma bovis. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis. Schweine Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tulathromycin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Monothioglycerol 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Schaf. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern (BRD) im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_,_ _ _Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis._ Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis._ Schweine Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen (SRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,_ Mycoplasma hyopneumoniae_,_ Haemophilus parasuis _und _Bordetella bronchiseptica_. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten 2-3 Tage die Erkrankung entwickeln. Schafe Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung erfordern. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Kreuzres اقرأ الوثيقة كاملة