Tulip 10mg film tableta

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

аторвастатин

제공처:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

복용량:

10mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

수업:

R

Manufactured by:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

제품 요약:

JKL: 1104601

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-11-07

환자 정보 전단

Broj rešenja: 515-01-01157-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01158-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (20 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Tulip®, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) film
tableta_
Tulip®, film tableta, 20 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) film
tableta_
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01157-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01158-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (20 mg)
2 od 9
TULIP®, 10 MG, FILM TABLETA
TULIP®, 20 MG, FILM TABLETA
INN: ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tulip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tulip
3.
Kako se upotrebljava lek Tulip
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tulip
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01157-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01158-16-001 od 07.11.2016. za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (20 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK TULIP I ČEMU JE NAMENJEN
Tulip pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji regulišu
količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Tulip se koristi za snižavanje nivoa masnoća (p

제품 특성 요약

Broj rešenja: 515-01-01157-16-001 od 07.11 .2016 za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01158-16-001 od 07.11 2016.za lek Tulip® film
tableta, 30 x (20 mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Tulip®, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) film
tableta_
Tulip®, film tableta, 20 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) film
tableta_
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01157-16-001 od 07.11 .2016 za lek Tulip®, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01158-16-001 od 07.11 2016.za lek Tulip® film
tableta, 30 x (20 mg)
2 od 22
1. IME LEKA
Tulip®, 10 mg, film tableta
Tulip®, 20 mg, film tableta
INN:
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatin-kalcijuma.
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatin-kalcijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
10 mg film tableta
20 mg film tableta
Laktoza monohidrat
57,1 mg
114,25 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tulip, film tableta, 10 mg:
Bele do skoro bele boje,okrugle, bikonveksne film tablete sa jedne
strane je utisnuta oznaka
"
HLA 10
"
.
Tulip, film tableta, 20 mg:
Svetložute, okrugle, bikonveksne film tablete, na jednoj strani imaju
utisnut znak
"
HLA 20
"
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERHOLESTEROLEMIJA:_
Lek Tulip je indikovan kao dodatak dijeti u cilju snižavanja
povišenih vrednosti ukupnog holesterola
(ukupni-H), LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida
kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 10 godina sa primarnom hiperholesterolemijom uključujući
familijarnu hiperholesterolemiju
(heterozigotna varijanta) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju
(odgovara