êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefalexinum monohydricum
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
Cefalexinum monohydricum
52,6 mg/ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + 1 strzykawka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8009722014304
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TSEFALEN 50 MG/ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA PSÓW O MASIE CIAÅA DO 20 KG ORAZ KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : I.C.F. srl Via G.B. Benzoni 50 - 26020 Palazzo Pignano Cremona WÅ‚ochy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ACS Dobfar S.p.A. Via Laurentina km 24,730 - 00071 Pomezia (RM) WÅ‚ochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tsefalen 50 mg/ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej dla psów o masie ciaÅ‚a do 20 kg oraz kotów Cefaleksyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Proszek o barwie biaÅ‚ej. Zawiesina po rekonstytucji: zawiesina o barwie czerwonej. 1 ml zawiesiny doustnej po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna) 50 mg. (co odpowiada 52,6 mg cefaleksyny jednowodnej) Jedna butelka zawierajÄ…ca 66,6 mg proszku do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna 5000,0 mg (co odpowiada 5259,1 mg cefaleksyny jednowodnej) Jedna butelka zawierajÄ…ca 40,0 mg proszku do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna 3000,0 mg (co odpowiada 3155,4 mg cefaleksyny jednowodnej) 4. WSKAZANIA LECZNICZE PSY: leczenie infekcji ukÅ‚adu oddechowego, ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego oraz skóry, miejscowych infekcji tkanek miÄ™kkich i infekcji żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowych wywoÅ‚anych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynÄ™. KOTY: leczenie infekcji ukÅ‚adu oddechowego, ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego i skóry oraz miejscowych infekcji tkanek miÄ™kkich wywoÅ‚anych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynÄ™. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ…, inne cefalosporyny, oraz inne substancje z grupy beta-laktamów, lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u królików, myszoskoczków, kawii domowych i chomików. 6. DZIAÅA ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tsefalen 50 mg/ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej dla psów o masie ciaÅ‚a do 20 kg oraz kotów 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml zawiesiny doustnej po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna) 50 mg. (co odpowiada 52,6 mg cefaleksyny jednowodnej) Jedna butelka zawierajÄ…ca 66,6 mg proszku do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna 5000,0 mg (co odpowiada 5259,1 mg cefaleksyny jednowodnej) Jedna butelka zawierajÄ…ca 40,0 mg proszku do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna 3000,0 mg (co odpowiada 3155,4 mg cefaleksyny jednowodnej) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Proszek o barwie biaÅ‚ej. Zawiesina po rekonstytucji: zawiesina o barwie czerwonej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Psy o masie ciaÅ‚a do 20 kg oraz koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T PSY: leczenie infekcji ukÅ‚adu oddechowego, ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego oraz skóry, miejscowych infekcji tkanek miÄ™kkich i infekcji żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowych wywoÅ‚anych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynÄ™. KOTY: leczenie infekcji ukÅ‚adu oddechowego, ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego i skóry oraz miejscowych infekcji tkanek miÄ™kkich wywoÅ‚anych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynÄ™. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ…, inne cefalosporyny oraz inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u królików, myszoskoczków, kawii domowych i chomików. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Brak 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t O ile bÄ™dzie to możliwe, st ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°