국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oestradiol Hémihydraté 2,07 mg - Eq. Oestradiol 2 mg (comprimé bleu); Oestradiol Hémihydraté 2,07 mg - Eq. Oestradiol 2 mg (comprimé blanc); Acétate de Noréthistérone 1 mg (comprimé blanc); Oestradiol Hémihydraté 1,03 mg - Eq. Oestradiol 1 mg (comprimé rouge)
Novo Nordisk Pharma SA-NV
G03FB05
Estradiol Hemihydrate; Norethisterone Acetate; Estradiol Hemihydrate; Estradiol Hemihydrate
2 mg + 2 mg - 1 mg + 1 mg
Comprimé pelliculé
Oestradiol Hémihydraté 2.07 mg; Acétate de Noréthistérone 1 mg; Oestradiol Hémihydraté 2.07 mg; Oestradiol Hémihydraté 1.03 mg
Voie orale
Norethisterone and Estrogen
CTI code: 156134-01 - Taille de l'emballage: 28 (12 + 10 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156134-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (12 + 6 + 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05712249109820 - Code CNK: 0386615 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-11-21
Notice 20231103-IB148-v1 1/12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRISEQUENS, COMPRIMÉS PELLICULÉS estradiol/acétate de noréthistérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Trisequens et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trisequens 3. Comment prendre Trisequens 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Trisequens 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRISEQUENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Trisequens est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient deux types d’hormone féminine : un estrogène (estradiol) et un progestatif (acétate de noréthistérone). Trisequens est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles naturelles remontent à au moins 6 mois. Trisequens est utilisé pour : SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Ceci peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur qui monte au visage, au cou et à la poitrine ("bouffées de chaleur"). Trisequens soulage ces symptômes après la ménopause. Trisequens ne vous sera prescrit que si ces symptômes vous gênent beaucoup dans votre vie quotidienne. PRÉVENTION DE L’OS 전체 문서 읽기
Résumé des Caractéristiques du Produit 2022311-IB148-v1 1/15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Trisequens, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : Comprimé bleu : 2 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol hémihydraté). Comprimé blanc : 2 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol hémihydraté) et 1 mg d’acétate de noréthistérone. Comprimé rouge : 1 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol hémihydraté). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé bleu contient 36,8 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé blanc contient 36,3 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé rouge contient 37,3 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés (comprimés). Comprimés pelliculés bleus, biconvexes portant la mention NOVO 280 gravée. Diamètre : 6 mm. Comprimés pelliculés blancs, biconvexes portant la mention NOVO 281 gravée. Diamètre : 6 mm. Comprimés pelliculés rouges, biconvexes portant la mention NOVO 282 gravée. Diamètre : 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 6 mois. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués (voir la rubrique 4.4). L’expérience avec ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Résumé des Caractéristiques du Produit 2022311-IB148-v1 2/15 Trisequens est un THS continu séquentiel. L’estrogène est administré en continu. Le progestatif est administré de façon séquentielle pendant 10 jour 전체 문서 읽기