Trisequens 2 mg - 2 mg - 1 mg - 1 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oestradiol Hémihydraté 2,07 mg - Eq. Oestradiol 2 mg (comprimé bleu); Oestradiol Hémihydraté 2,07 mg - Eq. Oestradiol 2 mg (comprimé blanc); Acétate de Noréthistérone 1 mg (comprimé blanc); Oestradiol Hémihydraté 1,03 mg - Eq. Oestradiol 1 mg (comprimé rouge)

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma SA-NV

ATC-Code:

G03FB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol Hemihydrate; Norethisterone Acetate; Estradiol Hemihydrate; Estradiol Hemihydrate

Dosierung:

2 mg + 2 mg - 1 mg + 1 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Oestradiol Hémihydraté 2.07 mg; Acétate de Noréthistérone 1 mg; Oestradiol Hémihydraté 2.07 mg; Oestradiol Hémihydraté 1.03 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Norethisterone and Estrogen

Produktbesonderheiten:

CTI code: 156134-01 - Taille de l'emballage: 28 (12 + 10 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156134-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (12 + 6 + 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05712249109820 - Code CNK: 0386615 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1991-11-21

Gebrauchsinformation

Notice
20231103-IB148-v1
1/12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRISEQUENS, COMPRIMÉS PELLICULÉS
estradiol/acétate de noréthistérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Trisequens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Trisequens
3.
Comment prendre Trisequens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trisequens
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRISEQUENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trisequens est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient
deux types d’hormone
féminine : un estrogène (estradiol) et un progestatif (acétate de
noréthistérone). Trisequens est utilisé
chez les femmes ménopausées dont les dernières règles naturelles
remontent à au moins 6 mois.
Trisequens est utilisé pour :
SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le
corps de la femme diminue. Ceci peut
provoquer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur qui monte
au visage, au cou et à la poitrine
("bouffées de chaleur"). Trisequens soulage ces symptômes après la
ménopause. Trisequens ne vous
sera prescrit que si ces symptômes vous gênent beaucoup dans votre
vie quotidienne.
PRÉVENTION DE L’OS

Fachinformation

Résumé des Caractéristiques du Produit
2022311-IB148-v1
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trisequens, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
Comprimé bleu : 2 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté).
Comprimé blanc : 2 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté) et 1 mg d’acétate de
noréthistérone.
Comprimé rouge : 1 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé bleu contient 36,8 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé blanc contient 36,3 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé rouge contient 37,3 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés (comprimés).
Comprimés pelliculés bleus, biconvexes portant la mention NOVO 280
gravée. Diamètre : 6 mm.
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes portant la mention NOVO 281
gravée. Diamètre : 6 mm.
Comprimés pelliculés rouges, biconvexes portant la mention NOVO 282
gravée. Diamètre : 6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 6 mois.
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées
présentant un risque élevé de fractures et
qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la
prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces
médicaments sont contre-indiqués (voir la rubrique 4.4).
L’expérience avec ce traitement chez les femmes âgées de plus de
65 ans est limitée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Résumé des Caractéristiques du Produit
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Trisequens est un THS continu séquentiel. L’estrogène est
administré en continu. Le progestatif est
administré de façon séquentielle pendant 10 jour